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手術用食鹽水驚見「黑色異物」食藥署回收逾4.7萬袋 這款眼藥水也出包
衛福部食藥署今(1日)公布回收「健喬維生素B12眼藥水」和「永豐生理食鹽水注射液」。(示意圖/Pixabay)
衛福部食藥署今(1日)公布回收「健喬維生素B12眼藥水」和「永豐生理食鹽水注射液」,前者因維生素B12不足;後者則是接獲醫療院所不良品通報,指液中有黑色不明物質懸浮,因此分別啟動回收,總計回收眼藥水61,440瓶、食鹽水注射液47,256袋。
食藥署指出,「健喬」維生素 B12 眼藥水 0.02% VITAMIN B12 EYE DROPS 0.02%(CYANOCOBALAMIN)「SYNMOSA」,批號ZR005、ZD005,廠商主動通報,案內藥品批號ZR005於持續安定性試驗時發現主成分含量檢測結果低於原核准規格,故啟動全面性回收。食藥署已要求廠商應於112年11月26日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
永豐生理食鹽水注射液主成分為sodium chloride,主要用於大手術或創傷時之急性出血、心臟衰弱、虛脫、解毒、腹膜炎、炎傷、傳染病、大腸炎、尿毒症、中毒及其他病症所引起之失水狀況。食藥署接獲藥品不良品通報,案內批號藥品有軟袋物料管口異常之情形,故啟動回收,已要求廠商應於112年11月25日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。