給藥
」 幼兒園 衛生局 健保署 餵藥 巴比妥白袍科技3/醫生樂玩AI斜槓寫「護理APP」 大林慈濟醫護員3天工作量5分鐘OK
「在民國70年代,住院醫師的第一要務,就是每個禮拜開會,大家要搶在100多個實習醫師前,到X光室排隊預約借片子,這就可能要排一整個早上。」大林慈濟醫院院長賴寧生告訴CTWANT記者,如今醫護人員用自家工程師以ChatGPT為基礎寫成的「行動護理APP」,過去三天的工作量5分鐘搞定,位於嘉義的大林慈濟醫院,在2019年成立智慧醫療中心,一開始任務是把醫院資料數據化,不過在新冠疫情爆發後,醫護環境有了新變化,也讓這個「田中央」的醫院,罕見擁有自製研發APP的能力。「現在全球都缺護理人員,缺到醫院必須關床因應。」 大林慈濟醫院護理師部副主任林靜享表示,主要就是因為工作壓力高、工時長、薪資低,職業壽命不長,臨床上常會看到護理人員人手一塊板,上面夾著滿滿滿的代辦事項,「資訊化程度越高,卻反被電腦綁的越死,」因為他們必須詳細記錄病人的資訊,每天下班後都還必須在電腦前「寫回憶錄」,護理人員普遍有「遺漏焦慮」,就怕漏了什麼、會危及到病人的生命安全。所以大林慈濟醫院以護理師為中心點出發,這兩年因ChatGPT問世後,加速開發出「行動護理APP」,跟HIS (Hospital Information System)系統直接同步,還導入AI,讓護理紀錄可以直接用講的,帶一支手機就像同時帶著所有人的病歷,做任何事前可以先查病患的資料、核對給藥資訊,讓護理人員解放雙手,醫生也能直接在APP上聯繫,不會被電話打斷工作,有效改善護理人員的下班時間,能花更多時間在臨床上。大林慈濟智慧醫療創新中心主任林庭光。(圖/陳曼儂攝)「其實我們有些開會也不用PPT了,直接看手機」心臟內科醫師林庭光就是大林慈濟智慧醫療創新中心主任,他跟CTWANT記者解釋為何要自制APP,若用別人的系統,沒留下自己的knowhow,想要什麼額外功能都只能拜託廠商、還不一定會做,且醫院投資硬體、可能10年後就不能用了,沒辦法換零件是很大的問題,「所以我需要站在巨人的肩膀,手機是我的平台,AI就用微軟和ChatGPT,」以此開發出行動護理APP,就能讓大家工作順利、準時下班。他舉例,過去外科助理每3個月都要做一次總整理,大大小小的數據要到處去撈資料,過去花3天的工作量,現在5分鐘就能完成,還能隨時做不同時間段的分析。林庭光笑說「其實我是一個很好的使用者,任何電腦系統到我手上都會當機,因為我會找到他的極限」,年輕時夢想就是想當發明家,現在有AI讓程式的門檻變低,手機也很方便,可以輕鬆做出工具,讓人很興奮,「自己做,反而比買外面的系統還快」,同事提出要什麼需求,他們就能馬上改好,「每個人都覺得是在做一件很有趣的事,不斷地維護APP,就像是『變形金剛』,今天看到的、跟下個月看到的東西完全不一樣。」「真的很感謝科技的發展,讓醫療有脫胎換骨的機會」。賴寧生表示,這可以讓醫護人員同時水平展開各單位的數據,未來等資料越來越多後,就是分析縱深,接下來看能否做預測與建議。廣達董事長林百里成功抗癌,積極投入AI的醫療照護平台。(圖/黃耀徵攝)生策會會長翁啟惠表示,台灣在AI布局超過20年,加上台灣的醫療指數是世界第一,擁有全球最完整的健保資料庫,也已建立新的人體生物資料庫,如果結合AI來處理與分析醫療大數據,將開發更精準、有效率的早期預防與檢測創新產品;未來台灣生醫產業也將從疾病治療為重心,拓展至涵蓋更前端的精準預防與健康促進。「我不是醫生,只是個工程師黑手,但政府5年前說要推動智慧醫療,我們就全心全意投入項目」今年75歲的台灣首富、廣達董事長林百里,曾在2005年被診斷出肺腺癌,成功抗癌19年未再復發,8月時他提到廣達做AI的醫療照護平台,需要上山下海、研發成本很貴也很難,目前支出和收入不成比例,但能幫助醫生「是做AI人的理想」,所以他會在這領域努力堅持到80歲以上。
40歲職場媽媽乳癌點滴打到怕 HER2雙標靶皮下注射助重拾笑容
【健康醫療網/記者王冠廷報導】一名40多歲居住在高雄的媽媽,平日忙於事業,也要兼顧年幼的孩子,生活安排非常緊湊,有天驚覺乳房出現硬塊,經醫院檢查後確診為第三期HER2陽性乳癌。在化療和HER2標靶治療的點滴注射過程中,她深感治療非常耗時,難以兼顧家人與工作;經醫師建議下,她改為HER2雙標靶皮下注射療法,兼顧療效的同時又能大幅縮短治療時間,讓她的生活能回歸正常。近期,健保局已宣布自113年12月1日起,將HER2雙標靶皮下注射納入健保給付的好消息,不論是早期或轉移的患者,只要符合給付條件都有機會申請。HER2雙標靶藥物治療:大幅延長乳癌病患存活期!成大醫院外科部乳房外科主任李國鼎醫師表示,HER2 陽性乳癌屬於高度侵襲性的癌症。在過去缺乏標靶治療的時代,病患僅能依賴化療藥物,存活期普遍偏低,治療成效也相對有限。隨著乳癌治療成績的不斷進步,若HER2陽性乳癌病患接受化療搭配HER2標靶治療,存活期可大幅提升。第一期與第二期病患的5年存活率可達9成以上,第三期病患存活率亦可達到7成,而第四期轉移性乳癌病患在HER2雙標靶治療下,平均存活期也有望達5成以上。李國鼎醫師指出,對於HER2陽性乳癌病患,可以先進行化療與HER2標靶治療以縮小腫瘤,然後再進行手術,如果可以達到病理完全反應(pCR),即腫瘤完全消失,可以提升預後。與單純化療藥物相比,HER2單標靶藥物治療達到pCR的病患可提高至4至5成,而若使用HER2雙標靶藥物,更可提高至7至8成。至於第四期病患,則主要以標靶藥物來穩定病情、控制癌細胞,延長壽命並改善生活品質。施打傳統HER2標靶藥耗時 皮下注射劑型5-8分鐘就能完成治療!李國鼎醫師指出,HER2陽性乳癌病患手術後仍需每3周施打標靶藥物以降低復發風險,但傳統靜脈注射或人工血管給藥治療需耗時3至4小時,常讓病患在醫療、工作、照顧小孩上,時間安排上感到困擾。且人工血管則要手術放置,定期清潔內部,這增加病患感染風險與負擔。相較之下,HER2雙標靶皮下注射劑型如同接種疫苗,能快速完成給藥時間,首劑施藥僅需8分鐘,後續每次療程僅需5分鐘,大幅縮短治療時間,讓病患可以輕鬆完成治療後回家或返回工作,大大提升生活便利性。李國鼎醫師進一步說明,無論化療藥物或標靶藥物都會對血管造成損傷,且每條靜脈一般僅能用於一次注射。手術前後病患可能需接受18個標靶藥物療程,在治療中後期,常常面臨難以找到可用靜脈,病患也因此可能對治療產生排斥感。而皮下注射劑型不僅療效與靜脈注射劑型相同,且避免了對血管的損傷,大幅降低病患治療過程中的身心壓力。HER2雙標靶皮下注射12月起納健保!規律篩檢、及早治療提升生存機會李國鼎醫師呼籲,癌症治療越早越好,具有家族遺傳等高風險因子,一定要規律接受檢查。確診乳癌也不要害怕,在雙標靶藥物協助下,不論存活率與存活期都大幅提升,加上皮下注射劑型自12月1日也已納入健保,讓治療便利性顯著增加,切勿猶豫延遲就醫,有任何需求和想法都可以與醫生討論,找到最適合治療方式。
為保險延誤新生兒篩檢 27天大嬰兒險喪命
近一、二年來,約有2~3成新生兒父母,為了購買新生兒終生保險,在寶寶剛出生後只先接受法定的新生兒篩檢,約一至三個月左右核保通過後,再進行較全面的自費篩檢,這個觀念錯誤的情況,近幾年廣為流傳於家長社群中,但如無法即時篩檢出如龐貝氏症、脊髓性肌肉萎縮症(SMA)…等罕見疾病,可能錯失黃金治療時機,導致終生不可逆的傷害,甚至危及生命。台中一名出生27天的嬰兒王小弟,出現明顯的呼吸困難,緊急就醫後發現心臟異常肥大,肌張力低,肌肉酵素增高,高度懷疑為龐貝氏症,需插管治療。臺北榮總兒童醫學部楊佳鳳主任接獲通知後,立即派出醫療團隊,將病童接至臺北榮總,啟動緊急處置。雖到院當日立即完成診斷及給藥,但王小弟的病情仍然不樂觀。出現急性氣道壓迫,緊急進行「軟式支氣管鏡檢查」,立刻換置氣管內管,避免下端氣道完全壓迫無法進氣。在新生兒加護病房內,又頻繁出現心律不整,小小的胸腔被異常肥大的心臟塞滿,導致血液無法回流,合併全身水腫,心跳更降至每分鐘30下,情況十分危急,必須立即進行心臟按摩急救,新生兒葉克膜小組已在旁待命,經醫療團隊通力合作,成功挽救生命,住院治療40天,目前已康復出院多,未來僅需要每2周回來門診治療即可。龐貝氏症(Pompe disease)是一種罕見的遺傳性神經肌肉疾病,屬於體染色體隱性遺傳疾病。致病主要原因是溶小體一種酸性葡萄糖苷酵素(GAA)基因發生突變,導致GAA酵素無法分解肝醣,堆積的肝醣逐漸使肌肉受損,最後影響心臟和呼吸道肌肉。龐貝氏症疾病分成兩種類型,其中嬰兒型的患者若不及時治療,會在1歲前死於心臟衰竭或呼吸衰竭。在臺灣平均每2萬5千名新生兒就有1位是龐貝氏症患者。目前治療方式為每2周,施打病人體內所缺乏的葡萄糖苷酵素,越早治療預後越好。目前接受國內新生兒篩檢確診接受治療的約有100位病人。國民健康署補助21項新生兒篩檢,包括葡萄糖六磷酸鹽脫氫酶缺乏症G6PD(俗稱蠶豆症)…等等,詳如附表,惟不包含龐貝氏症、脊髓性肌肉萎縮症……等重大罕見疾病。王小弟的媽媽表示,「我們沒有做新生兒採檢,是因為剛出生的時候,我想要先為小孩規劃保險的部分,那等投保成功之後再去做自費篩檢,我沒想到會剛好,寶寶罹患龐貝氏症。」王媽媽表示,寶寶住院時甚至一度接到病危通知,幸好最後他挺過來了,真心呼籲大家「小朋友出生後盡早為小朋友做新生兒自費篩檢,這樣子小朋友跟爸爸媽媽,就比較不會需要承受驚慌和這麼煎熬的過程。」臺北榮總兒童醫學部牛道明主任呼籲每一位新生兒的家長,所有新生兒公費與自費篩檢項目,均經由專家學者反覆討論後制定,都是非常重要的疾病,尤其是龐貝氏症、脊髓性肌肉萎縮症(SMA)兩種罕見疾病,有著必須早期診斷、早期治療的急迫性。請各位家長務必依照正常程序篩檢,勿存僥倖心態,才不會延誤寶寶的治療,對長期預後造成重大影響。
順藥連吞5根跌停板、晟德也跟跌 三點緊急說明未公布試驗數據原因
晟德(4123)和旗下的順藥(6535)11月29日起才因公布新藥LT3001臨床結果,符合重大資訊標準,二檔股票停牌暫停交易,各分別收在50.6元、361.0元;12月2日起恢復交易,順藥卻連著五天苦吞跌停板,本周跌幅40.7%,交易總量約3591張。順藥6日收在214元,單日跌幅達9.89%,成交量158張,一周以來股價下跌147元,;晟德今收在43.65元,下跌0.65元,跌幅達1.47%,交易量 2,885張;一周以來股價下跌6.95元,周跌幅為13.7%。晟德順天醫藥生技(6535)於11月29日公布,根據中國大陸授權合作夥伴上海醫藥公司公告,治療急性缺血性腦中風新藥LT3001,第二期臨床試驗結果數據達初步療效;未來將積極推進與國際藥廠的授權洽談,加速全球開發計劃的進展。股價卻未因該項臨床試驗公布結果相對反應,順藥也發布重訊就投資人關注順藥公司授權中國夥伴上海醫藥於中國執行之二期臨床試驗解盲結果未揭露試驗數據、公告P值以及未來試驗數據的發表計畫,進一步予以說明三點。首先就「關於試驗數據揭露說明」,順藥表示,公司尚未取得上海醫藥提供的完整臨床試驗報告,目前僅掌握試驗數據資料。由於中國地區授權上海醫藥進行相關業務,公告內容需與上海醫藥公告一致。試驗數據的所有權歸屬於上海醫藥,因其商業考量,尚未同意揭露相關資訊。因此,在未獲上海醫藥同意的情況下,本公司無法擅自公開試驗數據。有鑑於此,本公司已於接獲上海醫藥試驗結果,立即依據上海醫藥通知與公告內容,召開重大訊息記者會以及法人說明會揭露訊息。未來亦將依上藥規劃與通知,公告相關詳細數據。在「未公告P值的原因說明」,順藥表示,本試驗為本公司首次進行多劑量第二期劑量探索研究,旨在評估藥物的安全性及探索有效劑量,主要目標為確認試驗藥物的耐受性及劑量範圍,試驗結果已達成設定目標並顯示良好耐受性。由於第二期試驗以探索性研究為主,依據藥品優良臨床試驗規範以及本試驗之統計分析計畫書,本試驗對於療效部分並未定統計假設,故無對應之療效統計 P 值,以符合國際相關法規規範。LT3001 作為全新作用機轉的新分子藥物,其與對照組在療效指標上的差異於試驗前屬未知,因此試驗設計未包含 P 值分析。為進一步探索相關療效,本公司正積極著手規劃第三期臨床試驗,以確定療效及對應的統計顯著性,並作為支持藥證申請的重要數據參考。在「未來試驗數據發表計畫說明」部分,順藥指出,未來試驗數據的發表計畫,將依上海醫藥的規劃進行。本公司雖因上海醫藥的綜合考量而未能即時公告試驗數據結果,但此情況不影響後續開發計畫的進行。本次試驗結果為支持未來開發的關鍵數據,順藥將依據現階段中國二期臨床試驗與多國多中心二期臨床試驗結果,綜合評估,審慎規劃三期臨床試驗之進行,此試驗結果之價值與運用並不受公告與否影響。順藥表示,傳統溶栓藥 rt-PA 因出血風險,僅限於中風後 4.5 小時內使用,治療時間窗極短,最新數據顯示 LT3001 對中風發作後達 24 小時內病患,展現改善神經功能潛能,且不增加出血風險,有機會顛覆黃金 4.5 小時定律,改寫中風治療史。順天醫藥生技股份有限公司根據中國授權合作夥伴上海醫藥公司之公告宣佈,LT3001在中國進行的二期臨床試驗結果,給予反應。此臨床試驗由上海醫藥在中國執行並順利完成,針對急性缺血性腦中風患者給予LT3001,評估其安全性和有效性,為後續的臨床開發提供關鍵數據支援。該臨床試驗設計於中國執行,為一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的二期臨床研究,總共納入300名急性缺血性腦中風患者。主要目的是評估多次給予LT3001後的安全性,包括首次給藥後90天內的不良事件和不良反應的發生率,包括首次給藥後3天內發生症狀性顱內出血、無症狀性顱內出血的受試者例數及發生率。次要目的是評估使用該藥物治療後第90天之日常生活功能改善,以功能評估量表(mRS)達到 0-1的比例做為評估指標。試驗結果安全性方面顯示,LT3001注射液總體安全耐受性良好。首次給藥後90天內的不良事件和不良反應的發生率在高劑量LT3001組、低劑量LT3001組和安慰劑組類似,且絕大多數為輕中度。三組均未發生症狀性顱內出血,僅3例受試者發生無症狀性顱內出血,且均發生在安慰劑組。療效指標方面,LT3001注射液在治療後第90天mRS達到 0-1的受試者比例上顯示出了初步療效。
順藥報喜 腦中風新藥大陸二期臨床試驗成功
晟德(4123)旗下的順天醫藥生技(6535)29日公布,根據中國大陸授權合作夥伴上海醫藥公司公告,治療急性缺血性腦中風新藥LT3001,第二期臨床試驗結果數據達初步療效;未來將積極推進與國際藥廠的授權洽談,加速全球開發計劃的進展。晟德和順藥因公布新藥LT3001臨床結果,符合重大資訊標準,28日起股票停牌、暫停交易。截至收盤,晟德、順藥分別收50.6元、361.0元。展望後市,因法說會報喜下週股價望見紅收高。新藥解盲成功,將為全球中風治療領域帶來革命性突破。順藥總經理葉聖文在法說會上表示:「全球每4人就有1人中風,很小的血栓就會造成全身很大的傷害,但打通血管的手段30年來只有2個,使用靜脈血栓溶劑蛋白藥有出血風險,就算利用影像拿出血栓,不到一半的病人能恢復生活正常。」順藥表示,傳統溶栓藥 rt-PA 因出血風險,僅限於中風後 4.5 小時內使用,治療時間窗極短,最新數據顯示 LT3001 對中風發作後達 24 小時內病患,展現改善神經功能潛能,且不增加出血風險,有機會顛覆黃金 4.5 小時定律,改寫中風治療史。順藥在中國展開第二期臨床試驗,為一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的II期臨床研究,共納入300名急性缺血性腦中風患者。主要評估多次給予LT3001後的安全性和有效性,包括首次給藥後90天內的不良事件和不良反應的發生率,包括首次給藥後三天內發生症狀性顱內出血、無症狀性顱內出血的受試者例數及發生率。次要目的是評估使用該藥物治療後第90天之日常生活功能改善,以功能評估量表(MRS)達到0-1的比例做為評估指標。試驗結果顯示安全耐受性良好,為 LT3001 在急性缺血性腦中風領域的後續開發奠定關鍵數據支持。
美國女囚獄中「隔空受孕」奇蹟生子 生父竟是他
美國佛羅里達州邁阿密戴德縣的Turner Guilford Knight(TGK)監獄發生一起離奇懷孕案件,一名女囚在服刑期間竟懷孕誕下一女,經DNA檢測確認孩子的生父為另一名「從未有過任何肢體接觸」的男囚。根據外媒報導,女嬰的母親為29歲的戴西(Daisy Link),因二級謀殺罪名入獄服刑,而孩子的父親是同樣因謀殺罪服刑的23歲德帕茲(Joan Depaz)。戴西透露,TGK監獄內的囚犯常透過通風管進行溝通,「只要站上馬桶,敲一下通風管就能與其他囚房的囚犯聊天」。她與德帕茲便是透過這樣的方式認識,隨著時間推移,2人日久生情,德帕茲提出「隔空懷孕」的計劃。德帕茲將精液包裹在保鮮膜中,透過通風管與線繩傳遞給戴西,戴西再用治療陰道感染的給藥器將精液放進體內,他們每天約嘗試5次,最後成功懷孕,順利產下一女。對此,戴西驚喜表示「我不敢相信這真的成功了,我認為一切都是有原因的。她可以成為任何人,我認為她將來一定會有所成就,這真的是個大反轉,每個人都跟我說:『這簡直就像生活電影網(Lifetime Movie Network)的劇情。』」邁阿密生育中心醫學主任費爾南多阿克曼(Fernando Akerman)指出,這種通過非傳統方式懷孕的案例極其罕見,成功率非常低,但確實存在可能性,他表示「成功機率不到5%」。據了解,這名女嬰目前由德帕茲的母親撫養,由於DNA鑑定確認德帕茲為孩子的生父,監獄管理方已將他轉移至其他設施,2人無法再透過通風管聯繫,但仍可以定期與孩子進行視訊通話。
仁新白血病新藥獲FDA快速審查認定 董座:加速推進具潛力療法
仁新醫藥(6696)27日公告,旗下治療急性骨髓性白血病之新藥LBS-007獲美國食品藥物管理局(FDA)授予快速審查認定(Fast Track Designation),這是目前台灣第一家新藥公司取得的急性白血病快速審查認定,董事長林雨新博士表示,此認定為推進LBS-007具潛力的療法提供了加速途徑。仁新今天收盤價140.00元,下跌12.17元,跌幅達8.00%。仁新醫藥於2022年4月底由子公司Belite Bio(那斯達克股票交易代碼:BLTE)以每一單位發行價位6美元在那斯達克掛牌,目前股價來到64.02美元,下跌11.32美元,跌幅達15.03%。仁新指出,根據此項認定,LBS-007可獲得與美國FDA更頻繁的會議與書面溝通諮詢,在符合美國FDA相關條件下,將可再獲得加速核准(Accelerated Approval)與優先審查(Priority Review),並可在執行臨床三期試驗期間,透過滾動式審查(Rolling Review),先行提交新藥查驗登記申請(NDA)所需相關文件供審,除有助於加速未來美國藥證申請與審查之時程,亦有利於藥物及早上市。仁新總經理王正琪博士表示,在LBS-007臨床一期劑量遞增試驗中,目前所有劑量給藥的受試者都並未發生確定或極有可能相關的不良反應(Definitely or Probably Related Adverse Effects),這顯示出LBS-007的安全性及耐受性良好,將為急性白血病患者帶來治療的新希望。LBS-007先前已取得FDA授予急性淋巴性白血病(Acute Lymphocytic Leukemia, ALL)與急性骨髓性白血病(Acute Myeloid Leukemia, AML)孤兒藥資格認證,仁新也將藉由法規優勢為全球急性白血病病患加速藥物的開發及上市。
爆評委霸凌長照機構 台中市衛生局:不服查核結果可申復
台中市衛生局也傳霸凌?感染科權威、中華民國防疫學會理事長王任賢具名檢舉衛生局縱容評委霸凌長照機構,某精神護理之家因申請「衛福部住宿機構強化感染管制獎勵計畫」,11月初接受衛生局演練評核,唯當日評委用錯指引,堅持自己沒有錯,態度惡劣,同行衛生局督導也亳無作為;衛生局表示,全依法辦理,不服查核結果可提出申復。為鼓勵長照機構能提高傳染病患轉送質量,衛福部訂定「住宿機構強化感染管制獎勵計畫」,是首度以補助方式輔導長照機構防疫演練,給予參與的機構連續4年、每年15萬元補助。王任賢指出,11月初某精神護理之家進行第4年「感控獎勵計畫查核及演練補助款驗收演練」,由衛生局督導會同1名評委現場考核,當日考核重點在於機構爆發群聚要將病患轉送醫療機構治療。該機構反映,該名評委誤將CDC(疾管署)醫療機構防疫指引硬套用在長照機構防疫指引上,造成該長照單位依往年(前3年)的方式進行演練都遭該委員打槍,且該評委遇到該機構負責人反問該怎麼做時都直接回覆「那是機構的問題,我只負責查核」。王任賢解釋,長照機構和醫療機構爆發法定傳染病群聚時處置是有不同位階的,醫院可有醫療行為的篩檢、給藥治療,但長照機構只要出現疑似症狀就要送醫;當日理應由衛生局主導,評委只是給輔導意見,但同行的衛生局人員面對機構無所適從,評委一直用錯誤指引糾正,毫無作為,最終還依評委在意見書勾選「不符合」否定機構辛苦的演練。他具名投書市長信箱,請求重新更正評議結果,並痛批衛生局縱容評委霸凌被評鑑機構,最後還依評委意見論斷,是集體瀆職。衛生局表示,尊重委員專業指導。如不服查核結果,可於書面通知送達次日起30日內敘明理由及檢具相關證明文件,向市府衛生局提出申復。
乾眼症患者10年增7成 「全球首款鼻噴液藥」將在台上市
全世界首款以鼻噴給藥方式治療乾眼症的星特潤®TYRVAYA®乾眼症噴鼻液,已獲得衛福部食藥署的新藥取證通知,這是東生華(TW-8432)今年內成功取得的第二個藥品上市核可。東生華總經理楊思源表示,星特潤®TYRVAYA®於2021年通過美國食品藥物管理局(FDA)新藥許可證並成功上市,這款由美國製藥公司Oyster Point Pharma研發的新藥,將為台灣乾眼症患者帶來突破性的治療選擇。去年,東生華通過與箕星藥業的策略合作,迅速展開星特潤®TYRVAYA®在台灣的查驗登記與商業化運作,歷經不到一年即取得藥證。乾眼症是一種複雜且多因素導致的眼表疾病,表現為淚膜受損,嚴重影響患者的生活品質。東生華所推出的星特潤®TYRVAYA®,屬於一種高選擇性的膽鹼受體促效劑,可促進天然淚液的分泌。在臨床試驗中,參與的1403名乾眼症患者在使用星特潤®TYRVAYA®兩週後,症狀和癥兆即有所改善,持續使用四週後,天然淚液分泌量仍顯著增加。楊思源總經理引用《財富商業洞察》(Fortune Business Insights)的數據指出,全球乾眼症治療市場預計在2030年將達到113億美元,預測年複合成長率為7%。而根據台灣衛福部的資料統計,全台乾眼症門診就醫人數在近10年間激增七成,顯示市場需求日益攀升。
燒錢徒勞2/管控超級細菌事倍功半 政府橫向整合應提升指揮位階
號稱是國家級的抗生素抗藥性管理5年計畫明年即將上路,但除立委葉元之踢爆衛福部未強制要求醫療機構通報院內超級細菌感染病例,統計結果恐嚴重失真外,專家也提醒國內感染科人力不足、抗生素抗藥性根源複雜等棘手難題,必須由衛福部、農業部、環境部通力合作才能控制,建議該國家計畫的主管層級應提高到政院,各部會齊心協力才能事半功倍。中華民國防疫學會理事長王任賢醫師指出,感染科醫師主責病患生死的緊急狀況,例如高燒不退、術後感染陷入昏迷,不像慢性病可以長期找醫師拿藥看病,在「業績」掛帥在現實環境中,感染科醫師的健保點值難與其他科醫生相提並論,薪資也受到衝擊,感染科醫學生人數少,醫師人力自然吃緊。王任賢表示,台灣濫用抗生素問題嚴重原因複雜,包括病患迷信抗生素效果、醫生怕病患病情惡化超前給藥,以及環境性的抗藥性因素(例如動物飼料摻雜抗生素或醫院含排放抗生素廢水,進入人體食物鏈)等。但對照目前法定傳染病都要通報衛福部,感染超級細菌卻不用,對病患威脅就可能被低估,更可能對醫院制訂政策、分配預算有不利影響,衛福部應要求醫院,將超級細菌視同法定傳染病強制通報,不僅能提醒醫院重視防範控制,亦可提升感染科醫師在醫療機構中必要性。感染科醫生特別提醒民眾,有病要看醫生,不要自行到藥局買抗生素,以免體內累積過多抗生素,產生抗藥性,危害健康。(圖/趙世勳攝)台灣感染症醫學會秘書長王政太醫師則表示,該學會已向健保署爭取試辦感染科醫師「審核」醫院內部抗生素使用狀況時,也能比照醫師開藥獲得健保點數給付,但更期待未來「試辦」可以長期實施,讓感染科醫師付出與回報成正比,鼓勵更多醫學生投入感染科領域。王政太指出,免疫不全性病患,包括癌症病人因接受治療而免疫不全,及侵入性治療(例如開心手術)術後病患,都是感染超級細菌的可能高風險族群,感染科醫生責任就是全力降低術後感染機率。高風險(染病)族群除應按醫囑做好健康管理(飲食睡眠等)、接種疫苗強化免疫力,也要避免自己與親人濫用抗生素。至於民眾抱怨親人住院感染後,抗藥性檢驗太慢錯失換後線抗生素時機,王政太也說,最新尖端快速檢驗感染設備(例如使用聚合酶連鎖反應PCR偵測),就算醫院願意添購採用,檢驗費也不斐,常需患者自費(千元到五萬元不等),即使家屬接受,要全面落實到地方型醫院或診所也仍有困難,現階段降低醫療機構內部感染比例,仍是防治超級細菌的關鍵。「抗生素抗藥性根源複雜,之前食藥署原本計畫針對優酪乳、乳酸菌飲料調查菌種抗藥性,也與此有關。」基層藥師協會理事長沈采穎說,雖然後來衛福部對該研究態度保留,但其實隨著醫藥、食品科技進步,連胃酸抑制藥都有研究顯示可能會增加病人發生院內感染肺炎的風險,優酪乳菌種既可能與抗藥性有關,自然也應研究釐清。她表示,要預防抗藥性出現,除了病患要有不直接買藥、或逕行要求醫師開藥的衛教警覺,避免在不知情的狀況下,累積抗藥性風險外,由於目前抗生素使用紀錄,並未強制登載健保卡的就醫紀錄中,若民眾仍自行買抗生素使用,一旦緊急就醫,醫生未必能精確掌握抗生素使用史,就可能錯失及時投入後線抗生素控制病情,衛福部除應強制要求醫院通報院內感染超級細菌病例,也應要求診所、藥局若開抗生素藥品,應登載在病人健保卡上,才能完整紀錄病患使用抗生素史,作為就醫參考。不少學術研究都指向業者在家禽飼料中未依規定添加抗生素,可能導致食用者體內抗生素超高,成為產生抗藥性的高風險群,對健康恐造成危害。圖為業者養殖家禽畫面,非新聞當事人。(圖/黃耀徵攝)「若真要控制抗藥性,應由行政院國家永續發展委員會統籌衛福部、農業部、環境部等相關單位通力合作」沈采穎認為,嚴格管制食用家禽濫用抗生素(農業部主管)、嚴格控制醫療機構排放含過量抗生素廢水(環境部主管),都屬於抑制抗藥性工作的一環,若僅由衛福部逕行要求其他部會配合,欠缺橫向合作,將如同植物生病不找出病源,卻只是修剪染病樹葉,最終恐淪於紙上談兵。
咳不停可能是「嚴重氣喘」!生物製劑精準助攻 偏鄉往返治療不再麻煩
【健康醫療網/記者王冠廷報導】氣喘在國內是常見的慢性呼吸道疾病,包括塵蟎、花粉等過敏原,以及胃食道逆流、慢性鼻竇炎、肥胖等共病症,都會埋下誘發氣喘的危險因子,其中要注意是治療上,若病患使用高劑量或多種藥物治療效果不佳,就被歸類為嚴重型氣喘,這時得規律用藥才能有效控制;衛福部桃園醫院內科部主任李世偉醫師指出,但對於偏鄉民眾而言,礙於交通不便、醫療資源不足等因素,導致無法定期回診用藥或難以及時介入控制,在治療上相對會碰到一些困境。偏鄉醫療資源、人力不足 氣喘患者面臨治療困難「偏鄉的氣喘患者在臨床上具有獨特性。」事實上,對於偏鄉氣喘的患者而言,即便獲得治療控制,但長期下來的用藥需求,加上若又演變為嚴重氣喘,恐怕得面臨許多治療難題;李世偉醫師說,「包括醫療資源、人力等不足都是偏鄉醫療面臨的問題,尤其氣喘治療是需要花許多時間衛教,除了醫師,也會需要護理師、衛教師、個管師等醫療團隊來幫助患者獲得全面照護,此外,不同的生活習慣及社會環境,可能也會影響患者對於氣喘的認識及治療的接受度,增加了治療上的挑戰。」生物製劑提供多種給藥選擇 偏鄉氣喘患者治療福音生物製劑精準打擊發炎物質 有效控制氣喘症狀李世偉醫師解釋,氣喘致病機轉主要是當患者吸入過敏原後,促使呼吸道上皮細胞分泌許多發炎物質,這時身體就會產生一連串過敏反應,若演變為嚴重氣喘,且經治療後仍控制不佳,建議可搭配生物製劑治療,精準阻隔發炎物質持續傳導,減緩氣喘症狀,其中生物製劑又分成好幾類,包括抗免疫球蛋白E(IgE)、阻斷IL-4、IL-5的生物製劑等,治療上會依據不同嚴重氣喘症型,給予合適的生物製劑治療,像嗜酸性白血球偏高的嚴重氣喘患者,則可使用阻斷IL-5生物製劑治療,一旦控制良好,經評估也可減量口服類固醇用藥甚至停止用藥。偏鄉民眾長期氣喘控制不佳 生物製劑助攻治療一名住在桃園尖石鄉氣喘患者,礙於早期還未有生物製劑治療,這名患者時常因氣喘發作因而住院,並施打類固醇治療,即使出院後仍得長期口服類固醇控制氣喘,但依舊控制不理想;李世偉醫師提及,直到生物製劑開始用於臨床應用,便提供給這名患者新的治療選擇,臨床上,也根據患者氣喘病症申請健保給付,選擇適合的生物製劑治療,如今患者氣喘不僅控制良好,也不需再使用類固醇治療。生物製劑治療嚴重氣喘 符合健保條件就能申請
國邑吸入新藥完成澳洲1期臨床 激勵股價上漲1.75%
國邑(6875)吸入新藥L608完成澳洲一期臨床結果揭曉,激勵24日股價上揚至63.9元,上漲了1.10元,漲幅達1.75%。台股本日加權指數收在23,192.52點,下跌142.24點,跌幅達0.61%。國邑總經理甘霈表示,L608是以微脂體包覆伊洛前列素的新劑型藥物,2023年底獲得美國FDA授予治療系統性硬化症的孤兒藥資格,L608的策略會先鎖定硬皮症的治療,挾孤兒藥法規優勢,在本次取得一期臨床數據後,將與美國FDA於今年完成Pre-IND會議,諮詢直接進入SSc-RP/DU二/三期臨床規劃建議,以加速L608的開發進程,盼能及早上市、造福病患。另外,本次一期臨床亦證明國邑自行開發之霧化器可達到使用方便與快速給藥之效果,未來將提供病患更方便的治療模式。國邑23日公告,吸入新藥L608完成澳洲一期臨床試驗,結果顯示在最高劑量下仍具有良好安全性與耐受性,且無嚴重不良反應。接下來除持續規劃治療第一類肺動脈高壓(PAH)二期臨床設計外,由於L608已取得美國FDA授予治療硬皮症的孤兒藥資格認定,預計將以此次的一期臨床試驗數據資料,在今年底前完成與美國FDA的Pre-IND會議,討論治療系統性硬化症相關雷諾現象和指尖潰瘍(SSc-RP/DU)之臨床試驗設計,並進行後續的IND申請。國邑指出,治療PAH吸入新藥L608的澳洲一期臨床試驗,在64位健康受試者中,使用至40 mcg的最高劑量下,配合自行開發新型網式振動霧化器給藥,所有受試者都具有良好的安全性與耐受性,且皆無藥物相關的嚴重不良反應(SAE)發生。硬皮症是一種非常罕見的自體免疫系統疾病,而雷諾現象和指端潰瘍是硬皮症患者血管方面受影響的的主要臨床特徵。SSc-RP/DU在美國並無任何治療藥物獲准上市,在歐洲則僅有一項上市的注射藥物,但需於醫院接受治療,對患者來說,存在迫切未滿足的醫療需求。
國邑新藥L606與美Liquidia增修合約 總座:授權金達3.9億美元
國邑*(6875)最新公告,與美Liquidia Technologies, Inc.完成增訂L606之授權合約,新增授權國家,並另與其簽訂霧化器專屬授權合約,授予國邑自主研發霧化器配合L606組合產品新藥的研發及商業化權利;可收取簽約金350萬美元,後續則依里程碑達成情形將收取1億5,775萬美元產品開發里程金及銷售里程金,本次增修合約授權金達1億6,125萬美元,約新台幣51億元。國邑1日收盤價64.7元,下跌0.30元,跌幅達0.46%。國邑總經理甘霈表示,2023年6月將旗下用於治療第一類肺動脈高壓(PAH)及第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)吸入性新藥L606,以2億2,500萬美元授權予Liquidia公司後,很高興能再次促成雙方有更緊密的合作關係,依原合約及此次增修合約,L606新藥的總授權金額高達3億8,625萬美元(約新台幣123億元)。本次不僅擴增授權地區,更納入國邑自有品牌新一代網式振動霧化器做為給藥器械,以全套「藥物+器械」組合強化了產品競爭優勢,也象徵雙方合作進入新程里碑。國邑藥品科技2日發布重訊,與北美夥伴Liquidia完成簽署增修L606新藥授權合約,拓展授權區域至北美以外的全球市場(排除台灣、韓國、東南亞、中國、中東、北非、土耳其等國家與地區)。雙方並且新簽訂一項霧化器專屬授權合約,Liquidia將取得國邑自主研發霧化器配合L606組合產品新藥的開發及在授權區域商業化權利。根據本次增修與新簽署合約,未來國邑將依雙方合意價格,供應L606藥物及專用霧化器組合產品予Liquidia。Liquidia負責於授權地區進行臨床試驗、藥證申請及產品上市後的行銷推廣,並且支付相關費用。在藥械組合新藥L606正式上市銷售後,國邑可依銷售淨額級距另抽取低雙位數百分比的銷售權利金。國邑表示,透過本次增修的授權合約,Liquidia等於一舉拿下全球肺高壓藥物的二大重點市場—美國與歐洲的入場券,尤其是歐洲市場迄今尚無獲准治療PH-ILD的相關藥物,L606挾長效劑型、低副作用及使用方便之優勢,有機會成為第一個獲准上市的產品。
9/25用藥安全日 兒童用藥掌握「五要五不」
為更安心照顧孩子,記住簡單的「五要五不」用藥關鍵。(圖/取自衛生福利部臉書)每年的9月25日為我國的「用藥安全日」,也是世界藥師節,食藥署致力於培養民眾正確的用藥觀念與能力,也提醒大家在就醫或領藥時,應多與醫藥專業人員進行諮詢,以了解正確的用藥方式和可能的副作用,進而確保用藥安全,為自己的健康把關。當孩子生病時,相信家長心中都充滿著擔憂,「發燒了怎麼辦?」、「皮膚癢可以擦類固醇藥膏?」。面對這些情況,食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒家長,因為兒童身體器官尚未完全發育,對於藥品吸收、分佈、代謝、排除的反應與成人有所不同。因此,為更安心照顧孩子,可以記住以下簡單的「五要五不」用藥關鍵。一、「五要」:1.「要」核對藥袋資訊:領藥時,應確認藥袋上的姓名、藥名、數量是否正確,以免領錯藥品。2.「要」使用正確的給藥技巧:瞭解如何正確使用不同劑型的藥品,並針對兒童的年齡選擇最適合的給藥方式。3.「要」注意兒童藥品不良反應的發生:如果孩子在服用藥品後出現不適,應該儘速帶孩子回診。4.「要」記錄兒童過敏之藥品:如果孩子對某種藥物出現過敏現象,應將藥品記錄下來,並於就醫時告訴醫師或藥師。5.「要」諮詢醫師或藥師:使用藥品前,若有任何疑問,務必諮詢醫師或藥師。二、「五不」:1.「不」要自行購藥給兒童使用:兒童並非成人的縮小版,切勿自行給孩子使用成人的藥品,或自行購買兒童藥品。2.「不」要自行停藥或調整劑量:不要因病情好轉而自行停藥,尤其是抗生素,請遵循藥袋或醫師藥師指示使用藥品,必須完成整個療程,以避免抗藥性的發生。3.「不」要任意放置藥品:將藥品放置於孩子不易拿取的地方,以避免被誤食。另,藥品應按照說明書(仿單)或藥袋上的指示儲存,勿隨意冷藏,以免讓藥品受潮。4.「不」要自行使用以前未使用完畢的藥品:未使用完的藥水或藥粉容易變質,當次未用完的部分應予丟棄,避免下次自行使用。5.「不」建議藥品與果汁或牛奶一起使用:服用藥品時,建議使用溫開水,避免與其他液體混合導致交互作用。食藥署提醒家長,因為兒童身體器官尚未完全發育,對於藥品吸收、分佈、代謝、排除的反應與成人有所不同。掌握兒童用藥的「五要五不原則」,就能更安心照顧孩子,為孩子創造更安全的用藥環境。
別和果汁、牛奶一起用 兒童用藥關鍵曝光!5大NG行為要注意
當孩子生病時,相信家長心中都充滿著擔憂,像是「發燒了怎麼辦」、「皮膚癢可以擦類固醇藥膏嗎」。面對這些情況,食藥署提醒家長,因為兒童身體器官尚未完全發育,對於藥品吸收、分佈、代謝、排除的反應與成人有所不同,因此,為更安心照顧孩子,可以記住簡單的「五要五不」用藥關鍵。《五要》1.要核對藥袋資訊領藥時,應確認藥袋上的姓名、藥名、數量是否正確,以免領錯藥品。2.要使用正確的給藥技巧瞭解如何正確使用不同劑型的藥品,並針對兒童的年齡選擇最適合的給藥方式。3.要注意兒童藥品不良反應的發生如果孩子在服用藥品後出現不適,應該儘速帶孩子回診。4.要記錄兒童過敏之藥品如果孩子對某種藥物出現過敏現象,應將藥品記錄下來,並於就醫時告訴醫師或藥師。5.要諮詢醫師或藥師使用藥品前,若有任何疑問,務必諮詢醫師或藥師。《五不》1.不要自行購藥給兒童使用兒童並非成人的縮小版,切勿自行給孩子使用成人的藥品,或自行購買兒童藥品。2.不要自行停藥或調整劑量不要因病情好轉而自行停藥,尤其是抗生素,請遵循藥袋或醫師藥師指示使用藥品,必須完成整個療程,以避免抗藥性的發生。3.不要任意放置藥品將藥品放置於孩子不易拿取的地方,以避免被誤食。另,藥品應按照說明書(仿單)或藥袋上的指示儲存,勿隨意冷藏,以免讓藥品受潮。4.不要自行使用以前未使用完畢的藥品未使用完的藥水或藥粉容易變質,當次未用完的部分應予丟棄,避免下次自行使用。5.不建議藥品與果汁或牛奶一起使用服用藥品時,建議使用溫開水,避免與其他液體混合導致交互作用。
吃避孕藥引發血栓!20歲女「3條靜脈全堵住」 醫示警1類人注意
20歲的張小姐平時身體健康,日前因肚子痛合併噁心嘔吐症狀前往台北慈濟醫院就診。排除盲腸炎等常見問題後,急診醫師安排電腦斷層,發現患者的上腸繫膜靜脈、肝門靜脈、脾靜脈等3條血管都出現血栓,進一步詢問後得知她長期服用避孕藥,家人也曾發生過腿部深層靜脈血栓,是血栓高危險群,因此第一時間施打抗凝血藥物後,會診心臟血管外科醫師楊凱文,以微創方式進行溶栓手術,免除腸子缺血、壞死甚至腹膜炎的風險。楊凱文說明,人體腹腔有許多供應腸子循環的動脈血流,而血流回流到心臟則是要仰賴靜脈。脾靜脈、上腸繫膜靜脈會匯合成肝門靜脈,與心臟的下腔靜脈相通,可說是相當重要的3條血管,要是因堵塞導致腸子血液無法回流,就會造成腸水腫、血液循環變差甚至缺血,症狀表現上則會因蠕動變差導致腹脹、噁心想吐及腹痛。在早年文獻中,約有4成病人因此死亡,原因多是未即時處置,併發嚴重腸子缺血、腸子破裂、廣泛性腸子壞死或是腹膜炎;而今治療進步,死亡率減少至不到1成。醫師指出,靜脈栓塞的常見部位在雙下肢,但任何位置皆有可能形成血栓,危險因子包含遺傳性凝血異常、癌症、手術、長期臥床等,此外避孕藥中的荷爾蒙會增加體內凝血因子濃度,據過去文獻指出相比正常人約增加4倍的血栓風險,若是病人合併有家族史,更會增加血栓機率。醫師提醒,避孕藥中的荷爾蒙會增加體內凝血因子濃度,據過去文獻指出相比正常人約增加4倍的血栓風險。(圖/院方提供)楊凱文進一步解釋,腸繫膜靜脈栓塞不似腸繫膜動脈栓塞緊急,可分為急性和慢性,若是慢性栓塞,人體的血管會長出側枝循環,讓血流繞過原本阻塞的地方,不會產生立即危險,但若是急性栓塞,身體沒有時間產生側枝循環,血液就會無法回流,產生各種不適症狀。醫師提到,靜脈栓塞的診斷除了症狀及病史詢問,還要透過電腦斷層掃描檢查;治療則分成一般抗凝血藥物、溶栓手術、取栓手術3種,大部分病人在抗凝血藥物治療下可以溶解8成血栓,而溶栓手術或取栓手術的選擇則取決於病況緊急的程度。以張小姐為例,由於是急性靜脈血栓,因此醫療團隊先給予24小時的抗凝血藥物注射,之後考量病人尚有腹痛症狀,且年紀較輕,溶栓的出血風險低、有家族病史、栓塞範圍廣泛,為了避免未來因血栓未清除乾淨,長出側枝循環造成食道靜脈曲張等後遺症,醫療團隊選擇執行溶栓手術。不過,患者栓塞的3條靜脈沒有與周邊靜脈相通,無法以傳統給溶栓藥的方式直接將導管置入病灶血管,若要將導管直達肝門靜脈,就必須經過肝臟,可能造成出血風險。因此,楊凱文選擇將導管沿著腿部動脈送達腹主動脈,最後進入上腸繫膜動脈,將藥打入動脈後,藉由血液回流到栓塞的3條靜脈,間接給藥。在連續給藥24小時後,張小姐的不適已經改善,且部分的血栓都已溶解,且順利出院,改以口服抗凝血藥治療並定期追蹤。楊凱文醫師提醒,靜脈栓塞的危險因子多,並沒有想像中罕見,平常應注意以下幾點來減少靜脈血栓的發生:1、 保持均衡飲食、適度運動、避免長時間不活動(尤其是長時間坐著不動,如長途飛行或乘車)和戒煙。2、 如果有慢性疾病,如糖尿病、高血壓、心臟病等,應積極管理和控制這些疾病,定期檢查和回診。3、 有血栓形成家族史或其他高風險因素者,應向醫生諮詢是否需要進行血栓風險評估,並在必要時採取預防措施。女性病患要使用避孕藥前,也應諮詢醫師評估風險。
看診40年鹿港人稱「許醫師」 沒想到僅國中學歷…69歲密醫獲緩刑
彰化縣僅有國中學歷的69歲許姓男子,鹿港人稱「許醫師」,開業看診長達40年,因收費低廉,號稱能看百病,患者無數,直到去年才被檢舉查獲是密醫。檢方以他長年「行醫」亂看診、開藥,害病患小病變大病,草菅人命,建請院方不宜緩刑。但一審法官認為他年事已高,再犯可能性低,日前依《醫師法》判刑1年6月,緩刑4年。判決指出,許為不特定求診病患看診、開藥方、給藥物、注射及書寫病患處方箋,其中開立藥方給予藥物1日費用80元、2日費用150元、3日費用200元,注射藥物另加收100元至150元,直到2023年12月21日為警查獲時,共計獲利252萬元。許在檢警偵訊時說,他雖僅國中畢業,但有在診所當過助理好幾年,懂得看診、打針及開藥,他都根據病人主述症狀開藥。許幾乎當密醫一輩子,被揭穿後,改以種田維生,每季收入約4萬元,其家中成員尚有配偶、5個小孩、9個孫子,其中1個兒子、3個孫子與其同住,經濟狀況普通。法官審理認為,許男犯《醫師法》第28條前段之非法執行醫療業務罪,判刑1年6月,緩刑4年,並應於判決確定之日起1年內,向公庫支付30萬元,應於緩刑期內依執行檢察官指揮參加法治教育2場次,緩刑期間付保護管束。法官審酌被告年近70歲,犯罪後坦承犯行,經此教訓後,當知所警惕,而無再犯之虞,故判緩刑。不過他未扣案的252萬犯罪所得,也將沒收或追徵其價額。
保瑞攜手台新藥 搶攻13億美元眼科用藥市場
保瑞藥業今(24日)宣布與台新藥簽訂台灣第一個本土製造、研發,並外銷美國市場的眼科新藥「丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%」(APP13007)委託製造供貨合約。並正式於美國市場上市銷售,搶攻每年達13億美元的類固醇及類固醇複方的眼科用藥市場。保瑞說明,丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%適用於治療眼科術後發炎及疼痛治療滴眼液,以超強效類固醇丙酸氯倍他索搭配台新藥專有的APNT奈米微粒製劑平台開發新藥。今年3月4日成為首個成功獲得美國FDA批准用於眼部的丙酸氯倍他索藥物,更是眼科類固醇用藥15年來首次被獲准的新成分。根據合約內容,將由保瑞旗下專攻眼科用藥製劑代工的蘆竹廠(景德製藥)負責產品的充填及包裝,並計畫今年第三季開始供貨給台新藥美國地區銷售夥伴 EYENOVIA。此一新藥也透過台新藥專屬的APNT奈米微粒製劑技術平台,結合台耀化學在原料藥處理與分析能力,以及景德製藥在眼藥製劑充填的無菌生產技術及量產經驗。該技術不僅可改善藥物主成份在局部用藥、口服製劑、吸入劑等不同給藥途徑中的溶離情形,並提高生體可用率。此外,該新藥為患者提供了方便且直接的給藥方案(每天兩次、持續14天),且無需隨療程調整給藥。無論是在臨床或統計方面,驗證了丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%可比安慰劑更快速且持續的清除發炎及疼痛(p<0.001)。根據市場資料統計,美國目前每年約執行700萬例眼科手術,類固醇及類固醇複方之眼科用藥市場即達13億美元。台新藥總經理兼執行長許力克博士表示,很高興能夠繼續與保瑞集團和台耀化學合作,共同開展丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%在美國的供貨;保瑞集團董事長盛保熙表示,雙方將第一個台灣研發、台灣製造的眼科新藥打進全球最大的藥品消費市場,並平台應用到更多新藥開發的潛在市場,輔以保瑞領先全球的眼藥代工製造服務,「讓全世界看到更多來自台灣做的藥」。
中年男買壯陽藥驚覺「是女店員」 他大喊:該怎麼開口
不少男性面臨勃起障礙問題,卻羞於就醫,最簡單的方式,就是去藥局買壯陽藥,但若在購買相關的藥物時,遇到女性店員,該怎辦?網路上就有一篇這樣的貼文,引發網友熱議。這名原PO在PTT八卦版發文表示,中年肥宅難免會有微軟的時候或是早早繳械,需要壯陽持久藥的時候,但尷尬的是,當走進藥局時,發現大部分都是女藥師,「阿肥我的經驗都是用手機照片給藥師看,無法很自然地說出口,拿到藥快步走出去」,原Po就好奇,大家是如何購買又不尷尬。對此,不少網友笑了紛紛回應,「直接說要威而剛就好啦,附近的阿北進藥局都這樣」、「說你要去單攻玉山」、「找那種傳統點的老藥局,裡面都歐吉桑」、「不用內心戲那麼多,沒人在意」、「直接講啊,一堆人買」;也有前藥局從業人員直言「我做過藥局五年其實根本懶得鳥你」。勃起功能障礙會嚴重影響性生活,值得注意的是,很多都是吃藥沒用才願意看醫生,甚至還有「舉過頭」的案例,在澳洲,有一名51歲男子因為藥效過強,先前到某速食餐廳點餐,疑似仍「性」致勃勃,嚇壞了16歲的女店員,被告上法院。綜合外媒報導,這名男子理查森(David Bruce Richardson)2023年9月間受到朋友的邀約,參加了一場狂歡派對,並且服用一種名為「Pit Bull Super」的壯陽藥,並且在派對上與年輕女性發生性關係。沒想到,因為藥效過強,即使發生了性行為,理查森仍異常勃起,理查森趕緊離開派對,駕車到附近一家快餐店購買食物,希望透過進食來緩解症狀。不過,儘管理查森努力遮擋,生殖器卻意外暴露出來,嚇壞了16歲的女店員,他也因此被告上法院。幸好沒有任何證據表明,理查森的行為是為了任何形式的性滿足,因此最後判了9個月的緩刑。
名醫陷醫糾2/ 砸14萬美型私密處痛半年 知名診所遭控護理師兼藥師「超萬能」
整形外科美女醫師王君瑜疑似深陷醫療糾紛!記者接獲爆料指出,王君瑜經營的醫美診所主打私密處美型整形,卻疑似失敗造成患者至今仍會疼痛,就連原本說好的形狀都相差甚遠,患者更怒控王君瑜診所未聘請藥師,違法由護理師進行藥品調劑,就連後續回診解釋病情都是由護理長執行,讓她質疑醫美診所的合法性。A小姐與診所的對話紀錄顯示,雙方對於傷口外觀有認知差別,診所方認為是傷口裂開導致凹痕,而A小姐認為事先就未縫好。(圖/當事人提供)患者A小姐表示,自己去年砸下14.7萬餘元進行私密處緊緻手術,希望為婚後生活展開新篇章,未料砸錢挨刀換來的卻不是理想的美形,私密處甚至被縫斷,而整個看診過程,醫美診所內的配置名單明明只有醫師與2名護理師,2名護理師中還包括一名護理長,但術後藥品調劑與給藥卻全程由護理長執行,就連藥單上甚至也未印有任何醫事人員職章。A小姐指出,後續針對傷口等問題詢問,她本希望直接詢問執刀的王君瑜,但過程中回答的卻只有護理長,就連當時還是男友的老公陪同一起聆聽病情時,都被護理長以非本人無法解釋而拒絕,讓她傻眼。A小姐控訴,該診所明明未配置藥師,調劑與給藥竟都交由護理師進行。(圖/翻攝自官網)從醫事機構人員查詢系統中可以看見,王君瑜整形外科診所中配有3名醫事人員,包含1名西醫師與2名護理師,並未配有藥師;而根據《護理人員法》規定,護理師的職責是健康問題之護理評估、預防保健之護理措施、護理指導及諮詢與醫療輔助行為,且均需在醫師指示下進行。A小姐痛批,在王君瑜診所中,護理長不但可以代替解釋病情,更可以代表藥師對藥物進行調劑,根本萬能,而該診所名氣遠揚,其內部隱藏的問題卻不僅於此。A小姐也質疑,王君瑜醫美診所還疑似有逃漏稅嫌疑,因為整個療程下來診所僅接受現金支付與轉帳,表明無法以信用卡等方式支付,後續也未開立發票,僅有一張「收據」證明已收取相關款項。針對相關指控,本刊多次致電給王君瑜醫美診所,相關人員先是表示整理後會回電,但一直沒有下文;第二次致電詢問,診所則回應無法確認負責人出現時間,相關護理師正在手術當中,診所也未接到病患投訴,針對相關指控不清楚也無法回應。