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美國食品藥品監督管理局更新「健康食品」標準 白吐司慘遭除名
美國食品藥品監督管理局（FDA）日前公布了最新的「健康食品」標籤標準，這是30年來的首次重大更新。新標準將限制食品中的飽和脂肪、鈉及添加糖含量，同時要求「健康食品」必須包含一定量的關鍵食物群成分，例如水果、蔬菜及低脂乳製品等。而在過去名單中存在的白吐司，在這次更新中慘遭除名。根據《CNN》報導指出，過往可以被標記為「健康」的食品，如白吐司、甜化穀物和部分酸奶將不再符合資格。但堅果、種子、鮭魚、橄欖油、部分花生醬以及罐裝水果和蔬菜則會納入新的「健康」食品範疇。FDA表示，這些更新旨在與最新的營養科學接軌，幫助消費者更輕鬆地做出健康的飲食選擇。FDA專員卡利夫博士（Dr. Robert Califf）在聲明中指出「為了應對慢性疾病等公共健康挑戰，食品應該成為健康的載體。這次的標準更新不僅能改善大眾獲取營養訊息的方式，還能幫助家庭建立更健康的飲食模式。」根據資料顯示，美國大部分民眾的飲食中的飽和脂肪、糖、鈉的攝取量均超出推薦值，而水果與蔬菜的攝取量則普遍不足。FDA副專員瓊斯（Jim Jones）表示，飲食相關疾病，如心臟病、癌症和糖尿病，是美國主要的致病和致殘因素，也讓美國成為高收入國家中平均壽命最低的國家之一。報導中也提到，新版「健康食品」標籤屬於申請性質，食品製造商可在符合標準後申請使用該標籤。符合新標準的食品最快可於2025年初開始使用新標籤，而尚不達標的產品則有3年的過渡期來調整。瓊斯表示，新規定可以促使食品製造商改革配方以符合健康標準，從而提升整體食品供應的健康程度「我們希望食品行業能與我們合作，讓健康標籤成為快速識別營養食品的普遍標籤，幫助大眾構建更健康的飲食。」而除了修訂「健康食品」標籤標準外，FDA也在研發可貼於食品包裝正面的營養標籤，以輔助包裝背面的詳細資訊，幫助消費者快速辨識健康食品。美國心臟協會執行長布朗（Nancy Brown）認為，更新後的定義將讓消費者在選購食品時對「健康」標籤更具信心，同時激勵食品製造商開發符合新標準的產品。布朗也提到，這些標籤可能僅出現在少數食品包裝上，因此FDA推動的正面包裝標籤系統顯得尤為重要。
美國樂事「這款薯片」被召回 FDA：會引發危及生命的過敏反應
美國食品暨醫藥管理局（FDA）近日宣佈，知名零食樂事（Lay’s）經典原味薯片因含有未申報的成分必須召回，該成分可能會引發危及生命的過敏反應。對此，廠商也主動召回這款13盎司「派對裝」包裝（Party Size） 的經典薯片。《美國有線電視新聞網》（CNN）等外媒報導，百事公司（PepsiCo）旗下的知名零食品牌「菲多利」（Frito-Lay）於12月16日宣布，召回部分在俄勒岡州和華盛頓州銷售的樂事經典薯片。報導稱，這次召回的產品為 13盎司「派對裝」包裝的經典薯片，銷售範圍涵蓋實體零售店及網上平台，銷售時間從11月3日開始，至於其他口味或包裝尺寸的樂事薯片則未受影響。由於該款產品因未標示牛奶成分，可能對乳製品過敏者造成健康風險，根據業者的公告表示，「對牛奶過敏或嚴重敏感的人，一旦食用了這些召回產品，可能會出現嚴重或危及生命的過敏反應」。據了解，部分對奶類過敏的民眾，是指人體免疫系統出現對奶類或奶製品的一種非典型反應，一般來說，在兒童身上較容易發生，奶類過敏的症狀包括嘔吐、蕁麻疹和消化系統問題。雖然目前尚未接獲任何與此次產品相關的不適或過敏反應的回報，不過業者仍主動召回， 報導引述Frito-Lay說法，這批受影響的產品的有效日期為到2025年2月11日，製造代碼以 6462307xx 或 6463307xx 開頭。另外，菲多利的母公司百事公司也呼籲，對牛奶過敏或有乳製品敏感的消費者應立即丟棄該產品。美國樂事一款 13盎司「派對裝」包裝的經典薯片「未標明牛奶成分」緊急召回。（圖／翻攝自X）
達發「AI音訊技術」加持 力拚2025全球非蘋TWS晶片龍頭
聯發科 (2454) 旗下無晶圓廠IC設計公司達發科技(6526)在18日舉辦技術分享會，達發資深副總暨無線通訊事業群總經理楊裕全表示，預計未來3到5年內，耳機將朝跨場景使用的發展趨勢，特別是在AI加持下，效能更好、能耗更省。楊裕全表示，今年受益於全球頭戴式耳機市場成長18%，以及2024年歐盟推動標準化USB Type-C充電規範，帶動終端市場更新需求，讓達發的真無線藍牙耳機TWS晶片營收表現出色。截至第三季，高階AI物聯網事業營收佔比已超過50%，是今年主要成長動力來源。達發今年前三季營收143億元，年增37.5%，已超越去年全年表現，累計淨利20.6億元，年增152%，每股獲利12.34元，較2023年的6.47元大幅成長，平均毛利率為51.8%。18日股價收在726元、跌1.36%。楊裕全表示，達發科技在藍牙音訊擁有三大關鍵技術，包括「AI音訊技術」能有效判斷動機、聲音和環境，並進行有效降噪，聽感也更自然，未來使用者不再需要因使用情境不同而拿下耳機。「無線通訊技術」則是把藍牙與主動式降噪功能整併於系統單晶片中 (SOC)，等於是將原本需兩顆晶片執行的功能整併於一顆晶片上，為業界首創，目前也推出電競雙模晶片，讓電競型耳機也可與手機等設備連線，都是全球第一。目前達發在電競耳機市場的市佔率為第一。值得注意的就是第三項「助輔聽音訊技術」，達發從2018年開始與客戶合作開發助輔聽應用，相關功能之無線音訊晶片已出貨超過百萬顆，通過美國FDA OTC且已上市的助聽器產品超過25款。沒想到蘋果在今年推出AirPods Pro 2，長相是普通耳機、卻有助聽功能，為首款非處方籤 (OTC) 助輔聽器裝置，相關政策也鬆綁，不須醫療認證即可在一般通路購買，讓很多輕、中度聽損的民眾更容易取得。楊裕全指出，在蘋果這樣的領導者登高一呼，從原本的醫療設備變成消費型電子產品，外型好看後，也能讓過去抗拒使用助聽器的人接受，是未來很不錯的一個市場。經濟部技術司日前表示，達發鎖定高階藍牙耳機市場，開發高效音訊晶片，可於毫秒間辨別並處理多場景音源，在吵雜環境中自動降低背景噪音、增強人聲語音，並支援AI應用，預計各項新專利技術上市後，達發科技在全球市占率可望提升至20%，有望超越高通，成為非蘋果陣營的全球高階藍牙耳機市場龍頭。
5種藥千萬不要買 專業藥劑師怒批「根本垃圾」
藥劑師兼藥物搜尋網站CrushCost的創辦人哈丁（Dr.Grant Harting），日前點名當地5種常見的非處方藥，認為這些藥物價格不僅昂貴，效果還不是很好。哈丁甚至用「根本垃圾」來形容這些藥物。他建議患者應選擇更便宜且效果相似的替代品，避免浪費金錢。根據《每日郵報》報導指出，首先被點名的是ZzzQuil，這是一款助眠糖漿，主要成分為苯海拉明（diphenhydramine），這種成分本來是用於緩解過敏的抗組織胺。哈丁解釋，ZzzQuil並非無效，但售價高達12美元，但藥效與其他與其他廉價品牌相比，並無特別之處。梅奧診所（Mayo Clinic）也建議，這類抗組織胺助眠藥不應長期使用，因為大腦會快速適應，導致依賴。此外，苯海拉明可能引發頭暈、嗜睡、口乾及便秘等副作用。其次，哈丁也十分不滿一款名為Colace的瀉藥，當中含有活性成分多庫酯鈉（docusate），用來軟化糞便、緩解便秘。但哈丁引用《美國胃腸病學期刊》（American Journal of Gastroenterology）2021年的一項研究解釋，表示多庫酯鈉在治療便秘方面與安慰劑無異。他建議改用含有洋車前子（psyllium husk）的纖維補充劑，如Metamucil和Benefiber，這類植物纖維對促進腸道健康更有效。另一款遭點名的藥物是Mucinex。Mucinex的主要成分是愈創木酚甘油醚（guaifenesin），用於稀釋黏液、幫助咳嗽排出痰液。但哈丁解釋，根據最新研究，Mucinex對於緩解咳嗽並無顯著效果，特別是在患有支氣管炎等呼吸道感染的患者身上。他建議改用鹽水霧化吸入器或通用品牌的液體去充血劑，這些選擇不僅價格更低，效果也更為明顯。另外還有非處方版的感冒藥Sudafed，這款感冒藥含有鹽酸苯腎上腺素（phenylephrine），但美國食品藥品監督管理局（FDA）先前就表示，，鹽酸苯腎上腺素在腸道代謝後無法有效進入血液，因此無法達到緩解症狀的效果。哈丁建議改用處方版Sudafed，這款藥物含有鹽酸偽麻黃鹼（pseudoephedrine），效果更好，但需注意其可能引起高血壓的副作用。最後一款被點名的藥物是Prevagen，這是一種宣稱能改善記憶的補充劑，售價從40美元到70美元不等。哈丁解釋，該款藥物的行銷商曾於2017年因虛假廣告被美國聯邦貿易委員會（Federal Trade Commission）和紐約州總檢察長起訴，稱其宣傳的記憶改善效果是「明顯的詐騙」。哈丁也直接表示，Prevagen「完全無效」，不值得購買。哈丁最後也建議，消費者在購買非處方藥時，應選擇通用品牌或效果經過實證的替代品，避免花費高價購買效果不佳的藥物。
仁新白血病新藥獲FDA快速審查認定 董座：加速推進具潛力療法
仁新醫藥（6696）27日公告，旗下治療急性骨髓性白血病之新藥LBS-007獲美國食品藥物管理局（FDA）授予快速審查認定（Fast Track Designation），這是目前台灣第一家新藥公司取得的急性白血病快速審查認定，董事長林雨新博士表示，此認定為推進LBS-007具潛力的療法提供了加速途徑。仁新今天收盤價140.00元，下跌12.17元，跌幅達8.00％。仁新醫藥於2022年4月底由子公司Belite Bio（那斯達克股票交易代碼：BLTE）以每一單位發行價位6美元在那斯達克掛牌，目前股價來到64.02美元，下跌11.32美元，跌幅達15.03％。仁新指出，根據此項認定，LBS-007可獲得與美國FDA更頻繁的會議與書面溝通諮詢，在符合美國FDA相關條件下，將可再獲得加速核准（Accelerated Approval）與優先審查（Priority Review），並可在執行臨床三期試驗期間，透過滾動式審查（Rolling Review），先行提交新藥查驗登記申請（NDA）所需相關文件供審，除有助於加速未來美國藥證申請與審查之時程，亦有利於藥物及早上市。仁新總經理王正琪博士表示，在LBS-007臨床一期劑量遞增試驗中，目前所有劑量給藥的受試者都並未發生確定或極有可能相關的不良反應（Definitely or Probably Related Adverse Effects），這顯示出LBS-007的安全性及耐受性良好，將為急性白血病患者帶來治療的新希望。LBS-007先前已取得FDA授予急性淋巴性白血病（Acute Lymphocytic Leukemia, ALL）與急性骨髓性白血病（Acute Myeloid Leukemia, AML）孤兒藥資格認證，仁新也將藉由法規優勢為全球急性白血病病患加速藥物的開發及上市。
川普提名外科醫任FDA局長！ 前佛州議員為CDC主任「主掌美國公衛」
美國總統當選人川普(Donald Trump)，22日宣布將提名約翰霍普金斯大學外科醫師馬卡里(Martin Makary)擔任食品藥物管理局（FDA）局長，馬卡里過去曾反對拜登在新冠疫情封鎖措施，深受共和黨喜愛；至於疾病管制與預防中心（CDC）主任，川普選擇前佛州眾議員韋爾登（Dave Weldon）。川普提名馬卡里擔任FDA局長。（圖／翻攝自X）根據外媒報導，川普在宣布這項提名的聲明中指出，馬卡里需要「糾正FDA的方針並重新調整重點」。他有信心馬卡里將「去除FDA的官僚繁文縟節，確保美國人獲得應得的醫療治療」。川普提名馬卡里擔任FDA局長。（圖／翻攝自X）若參議院通過這項提名，馬卡里將監督FDA達70億美元預算，並向衛生部長報告。馬卡里是一名資深移植外科醫師，他在新冠疫情爆發期間，在華爾街日報(Wall Street Journal)發表文章提出對公衛問題的憂心，並宣揚自然免疫的保護，儘管他並不反對接種疫苗，但反對強制接種，且懷疑疫苗追加劑效果，與CDC建議相左。 韋爾登獲川普提名為CDC主任。（圖／達志／美聯社）馬卡里常在《福斯新聞》節目上及撰寫評論，疫情期間因頻頻挑戰同行防疫觀點聞名，但也經常被同行批評參考數據或背景有誤。疫情後他將注意力轉回抨擊醫療保健系統，批評醫療費用過高及過度檢查，也強調食品供應鏈問題，包括農藥與加工食品的危害，這點與被提名為衛生部長的小羅勃甘迺迪不謀而合。另據《路透社》報導，川普還提名韋爾登擔任CDC主任，現年71歲的韋爾登1995至2009年間擔任佛州眾議員，他曾在眾院撥款委員會負責衛生及公共服務部（HHS）、CDC政策和預算，在眾院監管及政府改革委員會聽證會上也扮演領袖角色，並推動禁止人類胚胎幹細胞專利立法。川普期許韋爾登若順利提名「讓美國再次健康」，努力糾正現任政府的錯誤。 韋爾登獲川普提名為CDC主任。（圖／翻攝自X）
乾眼症患者10年增7成 「全球首款鼻噴液藥」將在台上市
全世界首款以鼻噴給藥方式治療乾眼症的星特潤®TYRVAYA®乾眼症噴鼻液，已獲得衛福部食藥署的新藥取證通知，這是東生華（TW-8432）今年內成功取得的第二個藥品上市核可。東生華總經理楊思源表示，星特潤®TYRVAYA®於2021年通過美國食品藥物管理局（FDA）新藥許可證並成功上市，這款由美國製藥公司Oyster Point Pharma研發的新藥，將為台灣乾眼症患者帶來突破性的治療選擇。去年，東生華通過與箕星藥業的策略合作，迅速展開星特潤®TYRVAYA®在台灣的查驗登記與商業化運作，歷經不到一年即取得藥證。乾眼症是一種複雜且多因素導致的眼表疾病，表現為淚膜受損，嚴重影響患者的生活品質。東生華所推出的星特潤®TYRVAYA®，屬於一種高選擇性的膽鹼受體促效劑，可促進天然淚液的分泌。在臨床試驗中，參與的1403名乾眼症患者在使用星特潤®TYRVAYA®兩週後，症狀和癥兆即有所改善，持續使用四週後，天然淚液分泌量仍顯著增加。楊思源總經理引用《財富商業洞察》(Fortune Business Insights)的數據指出，全球乾眼症治療市場預計在2030年將達到113億美元，預測年複合成長率為7%。而根據台灣衛福部的資料統計，全台乾眼症門診就醫人數在近10年間激增七成，顯示市場需求日益攀升。
奶油沒標示「含有牛奶」！好市多急召回近8萬磅產品 美媒：最愚蠢的原因
美國好市多（Costco）近日緊急召回將近8萬磅的自家品牌奶油，原因是包裝上的標籤未標示關於牛奶過敏原的免責聲明，這也讓好市多遭不少網友抨擊「浪費食物」、「與其將產品召回，為何不直接列印貼紙呢」。根據外媒《紐約郵報》（New York Post）報導，美國食品和藥物管理局（FDA）表示，此次召回奶油製品共有7萬9200磅，分別是4萬6800磅的Kirkland Signatur無鹽甜奶油，以及3萬2400磅的Kirkland Signature鹹甜奶油，係因標籤上沒有明確註明「含有牛奶」的過敏原警告。FDA指出，由於未申報過敏原，2款Kirkland招牌甜奶油的包裝都將「奶油」列為成分，但疏忽了「含有牛奶」的相關過敏警示，而此事件也被歸類為「II級召回」，意旨「違規產品可能會引發暫時或可醫治的健康不良反應，出現嚴重健康後果的可能性較低」。美國乳製品製造商Continental Dairy Facilities Southwest LLC是在10月份主動召回在德州分銷並在好市多出售的產品，包括1300箱（約46800磅）16盎司、4支裝的Kirkland Signature無鹽甜奶油黃油和900箱（約32400磅）16盎司、4支裝的Kirkland Signature有鹽甜奶油黃油。FDA稱，此次Kirkland Signature鹹甜奶油，其中1批的最佳保質期為2025年2月23日，另1批則為2025年3月29日；而4批無鹽奶油的最佳保存期限為2025年2月22日、2月23日、3月22日及3月23日報導指出，據FDA規定，廠商必須對「9大主要食物過敏原」進行標示，包括牛奶、雞蛋、魚、貝類、堅果、花生、小麥、大豆和芝麻，若配料已含有該過敏原的通用名稱，則可不需標示，否則應清楚以括號或寫出「含有」某成分。對此，許多網友吐槽到「人人都知道奶油含有牛奶成分」、「接下來他們會召回可能含有牛的牛肉」、「為什麼不直接列印貼紙補上就好？」；《紐約郵報》更直呼是「最愚蠢的原因」。另外，FDA並未透露食用該產品是否會出現任何疾病或不良反應。
藥華藥完成ET全球三期臨床試驗明年初解盲 林國鐘：盼造福罕見血癌患者
藥華藥（6446）今天（12日）宣布旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）之原發性血小板過多症（ET）全球多國多中心第三期臨床試驗（簡稱SURPASS ET）的最後一位受試者完成試驗，預計2025年初取得並公布評估指標之統計結果；之後將準備送件申請臺灣、美國、日本、韓國及中國大陸等多國ET藥證，有望成為未來營運加速成長的第二引擎。藥華藥今天以622元作收，下跌12.00元，跌幅達1.89％。10月營收9.1億元，年增67％，10月營收以罕見血癌新藥Ropeg的美國銷售為主，美國及日本市場業績持續成長。2024年累計營收已達75.9億元，年增89.40％。藥華藥執行長林國鐘表示，美國FDA自1997年以來已有20多年未批准治療ET的新藥上市，FDA正式批准Ropeg進行用於治療ET的第三期臨床試驗已令人十分振奮，如今完成試驗更是達成一重大里程碑。Ropeg已讓全球許多PV患者受惠，同時擁有持續擴展用於更多適應症的可能性，我們有信心Ropeg可以造福更多MPN患者。Ropeg 為藥華藥自行研發生產之新一代創新長效型干擾素，至今已獲全球約40個國家核准用於成人真性紅血球增多症（PV）患者，包括美國、日本、中國及歐盟等主要新藥市場。ET與PV同為骨髓增生性腫瘤（MPN），病人數亦相近。目前ET主要用藥是仿單標示外的愛治（HU），但研究顯示，2成ET 患者對HU不耐受或產生耐藥性；第二線用藥則是安閣靈（Anagrelide），也是唯一獲FDA核准的ET用藥，用於HU無效或無法忍受其副作用的病患。因Ropeg用於PV的臨床試驗結果正面，藥華藥遂與FDA會議討論後啟動SURPASS ET臨床試驗，以比較Ropeg與安閣靈用於ET的療效、安全性與耐受性，收案範圍含括美國、日本、台灣、韓國、香港、中國、新加坡與加拿大，共收入174位受試者。另外，Ropeg於美國及加拿大進行的無對照組之單臂臨床試驗EXCEED ET臨床試驗也已收案完成，在醫師與病人的熱烈迴響下收案踴躍，在不到一年的時間內收案人數迅速超過原訂目標的64人，為控制收案人數才截止收案於91人，高達原訂收案目標的142％，顯示臨床研究機構對Ropeg顯著療效和安全性的高度關注，預計將非常有助於未來申請ET藥證。藥華藥預計2025年年初獲SURPASS ET臨床試驗評估指標之統計結果，之後將準備送件申請全球多國ET藥證，現正積極投入行銷前準備。Ropeg上市銷售至今已造福全球上萬名PV病患，推動藥華藥營收每季穩健增長，成績亮眼。未來Ropeg獲各國ET藥證後，有望成為藥華藥衝刺業績成長又一強大動能。
美「最神秘族群」動員挺川！路上驚見投票馬車潮 起因：政府侵犯我們的傳統
2024年美國總統大選仍在開票中，不過共和黨候選人川普幾乎已經篤定當選。外媒注意到，在關鍵搖擺州賓州（Pennsylvania），川普能夠在最後關頭成功擺脫賀錦麗的原因之一，是當地最神秘的古老基督教派、拒絕現代科技的隱世族群「艾美許人」（Amish），竟然一反避世常態，出現大規模動員投票力挺川普，前往投票所的馬路上甚至出現「馬車排隊」的奇景。而艾美許人這次力挺川普，起因竟然是因為他們拒絕遵守美國食品藥物管理局（FDA）的規範，認為美國政府不讓他們給兒童喝生牛乳的取締行為，是侵犯了他們傳統生活方式。據《紐約郵報》報導，艾美許人在這次大選中罕見集結，是源自於今年1月一場突襲查緝生乳農場的舉動，徹底激怒了這個「堅持傳統生活方式」的保守族群。消息人士透露，今年1月4日，賓州農業部突襲了位於伯德因翰（Bird in Hand）的米勒農場，原因是當地出現多起兒童飲用生乳後不適的案例。然而，農場主人米勒（Amos Miller）以宗教信仰為由，拒絕遵守美國食品藥物管理局（FDA）的規範，引發政府對該農場的強制執法。這起事件在艾美許社群中引發了空前的反彈，認為政府干預過度是侵犯了該族群的傳統生活方式，因此決定投票給共和黨的總統候選人川普，因為共和黨主張「減少政府干預」。「這促使他們決定挺身而出，這是一場關於鄰居守護鄰里的行動。」消息人士如此強調。艾美許人起源於瑞士的德語區，是基督新教門諾教派中的一個信徒分支，與當時歐陸的基督教主流最大不同是艾美許人相信孩童不知善惡，所以在成年才受洗，但也因此為其他教派所不容。在18世紀初，艾美許人為了躲避宗教迫害而遠渡重洋來到美洲，過著離群索居的生活。他們拒絕汽車、電力設施以及幾乎一切現代科技，不向美國政府繳稅，也不接受政府提供的社會福利。他們從事勞力密集的農耕畜牧產業，善於製作高品質的手工家具並銷售到全美各地。靠著對宗教的凝聚力，200年來的生活模式幾乎不曾改變。
謠言謀殺了味精！
德國哲學家康德說：政治是玩弄下的高明騙術～一般民眾真的不易分辨民主政治下的黑與白、是與非！誠如此刻各種美食節目的非專業氾濫、當諸多民眾看了那些收費的美食節目還有網紅美食的報導誘惑，花錢消費之後、受氣、踩地雷，才知道上當了！這讓我想起數十年前的一樁食品冤案！1968一位叫John的醫生！他冒充自己是「華裔醫生」，以讀者投書到《新英格蘭醫學雜誌》，他說自己在吃完中國餐廳後渾身不舒服，頭痛、心悸、盜汗，噁心、身體麻痺等不適，出現這些症狀，他指責是中國餐廳大量使用了味精造成的。接著他又在《紐約時報》發表一篇沒有實驗數據的報告，說他自己將味精注射到老鼠及恆河猴之後，發現牠們畸形腦神經壞死。接著又爆料孕婦千萬不能碰味精，味精會給胎兒造成大腦發育不良，也威脅孕婦健康。從此「味精」被污名化、成了過街老鼠，甚至被當毒品看待！那麼味精到底是什麼呢？1908年一位日本教授（池田菊苗）他發現他新婚的太太煮味增湯加了昆布、比自己媽媽的好喝多了，經研究發現這類有鹽的昆布中有「麩胺酸鈉」，可以對任何食物提鮮，他開始生產這從大自然萃取的玩意兒、全球行銷發了財。當然廚師為了增添好吃度，尤其是中餐廚師常常過度的使用，咱們廚藝界就流傳一句行話「廚藝不精，猛放味精」！味精因為成分中有「鈉」，少許民眾的過敏體質的確有口渴的反應，競爭者的美國調味料食品公司、開始猛攻日本及台灣的味精製造廠商，瞬間「味精」就此被污名化了三十多年。美國食品藥物管理局(U.S. FDA) 終於在1995年公佈食用正常消費量的味精對人體無害，而且無任何證據顯示食用味精和任何慢性疾病有關。這遲來的正義卻讓味精污名化了約三十年！當賴清德去祭拜八田與一之後、大家才開始研究那水庫及渠道早在清朝時期就已設置、日本人只是修整之後將嘉南平原增產的農作物徵收去當侵略者戰爭的備糧！更殊不知臺灣95座水庫有87個水庫是民進黨一直醜化的兩蔣父子在位時期所策劃興建的！若要說感謝建設台灣，賴清德是不是拜錯了碼頭？柯文哲被羈押已屆期滿，檢調明顯的違反法源、在沒有任何證據的情況下「以押逼供」，但這兩個月鋪天蓋地的利用媒體及特定媒體人，大肆渲染，讓柯文哲的人設黑到了極點。這又讓我們想到《戰國策．秦策二》中的「曾母投杼」，曾參的母親連續聽到「曾參殺人」了，心裡從不可能，一直到信以為真，丟下自己手中的工具，往外逃走，這就是流言可畏的另一證明。此刻的執政黨背棄了制度，破壞了官箴，將人民往戰火邊沿推送，我用「味精」與「曾參」的故事給大家提個醒，千萬不要讓政客把我們當「味精」、當「曾參」給消費了！
美麥當勞「四盎司牛肉堡」大腸桿菌中毒奪命！13州75人感染「1人死亡」 罪魁禍首找到了
美國連鎖速食巨擘麥當勞（McDonald's）的四盎司牛肉堡爆發民眾食用後感染大腸桿菌的疫情，據美國食品暨藥物管理局（FDA）和疾病管制暨預防中心（CDC）說法，這波疫情造成的住院人數攀升至75人，大部分病例集中在美國西部地區，其中科羅拉多州一名長者死亡，包括一名兒童腎臟出現嚴重併發症，罪魁禍首可能是供應鏈中的切片洋蔥，目前包括其他速食業者塔可鐘（Taco Bell）、必勝客（Pizza Hut）、肯德基（KFC）跟漢堡王（Burger King），也緊急下架洋蔥。連鎖速食店麥當勞的四盎司牛肉堡（Quarter Pounder）可能與大腸桿菌疫情爆發有關。（圖／達志／美聯社）根據多家美媒報導，CDC在22日發布食品安全警報指出，連鎖速食店麥當勞的四盎司牛肉堡（Quarter Pounder）可能與大腸桿菌疫情爆發有關，造成75人中毒，這波疫情已導致22人住院治療，並造成科羅拉多州一名年長患者死亡。值得關注的是，有一名孩童和一名成年人被診斷出溶血性尿毒症候群，這是一種造成腎臟血管受損的嚴重疾病。CDC指出，這些病例由上月27日至本月11日期間發生，多達27例來自科羅拉多州，其餘包括內布拉斯加州、堪薩斯州和猶他州等13州，大腸桿菌是種常見於人類和溫血動物腸道內的細菌。大多數大腸桿菌菌株都不會造成傷害，不過像是如產志賀毒素大腸桿菌，則會產生強烈毒素，恐導致嚴重的食物傳播疾病。調查人員已經將調查重點聚焦在洋蔥絲和牛肉餡上，包括負責供應洋蔥絲的廠商加州薩利納斯（Salinas）的泰勒農場（Taylor Farms）已宣布自主回收黃洋蔥。（圖／達志／美聯社）雖然目前尚未查明導致疫情爆發的具體食材，不過調查人員已經將調查重點聚焦在洋蔥絲和牛肉餡上，包括負責供應洋蔥絲的廠商加州薩利納斯（Salinas）的泰勒農場（Taylor Farms）已宣布自主回收黃洋蔥。有採購相關洋蔥食材業者的塔可鐘（Taco Bell）、必勝客（Pizza Hut）、肯德基（KFC）跟漢堡王（Burger King）等速食餐廳，也紛紛緊急下架洋蔥。（圖／達志／美聯社）對此，美國麥當勞也發聲明表示，受影響的部分地區已停售「四盎司牛肉堡」，強調極度重視食品安全。另外，有採購相關洋蔥食材業者的塔可鐘（Taco Bell）、必勝客（Pizza Hut）、肯德基（KFC）跟漢堡王（Burger King）等速食餐廳，也紛紛緊急下架洋蔥。有採購相關洋蔥食材業者的塔可鐘（Taco Bell）、必勝客（Pizza Hut）、肯德基（KFC）跟漢堡王（Burger King）等速食餐廳，也紛紛緊急下架洋蔥。（圖／達志／美聯社）另據《中時》稍早引述台灣麥當勞回應，「台灣麥當勞四盎司牛肉堡所使用的切絲洋蔥，原料由紐西蘭進口，牛肉餅原料則來自巴拉圭及紐澳，來源皆與美國不同；同時，根據供應商自主檢驗報告，確認原料均符合相關標準，敬請顧客安心食用」。調查人員已經將調查重點聚焦在洋蔥絲和牛肉餡上，包括負責供應洋蔥絲的廠商加州薩利納斯（Salinas）的泰勒農場（Taylor Farms）已宣布自主回收黃洋蔥。（圖／翻攝自X）
國邑吸入新藥完成澳洲1期臨床 激勵股價上漲1.75％
國邑（6875）吸入新藥L608完成澳洲一期臨床結果揭曉，激勵24日股價上揚至63.9元，上漲了1.10元，漲幅達1.75％。台股本日加權指數收在23,192.52點，下跌142.24點，跌幅達0.61％。國邑總經理甘霈表示，L608是以微脂體包覆伊洛前列素的新劑型藥物，2023年底獲得美國FDA授予治療系統性硬化症的孤兒藥資格，L608的策略會先鎖定硬皮症的治療，挾孤兒藥法規優勢，在本次取得一期臨床數據後，將與美國FDA於今年完成Pre-IND會議，諮詢直接進入SSc-RP/DU二/三期臨床規劃建議，以加速L608的開發進程，盼能及早上市、造福病患。另外，本次一期臨床亦證明國邑自行開發之霧化器可達到使用方便與快速給藥之效果，未來將提供病患更方便的治療模式。國邑23日公告，吸入新藥L608完成澳洲一期臨床試驗，結果顯示在最高劑量下仍具有良好安全性與耐受性，且無嚴重不良反應。接下來除持續規劃治療第一類肺動脈高壓（PAH）二期臨床設計外，由於L608已取得美國FDA授予治療硬皮症的孤兒藥資格認定，預計將以此次的一期臨床試驗數據資料，在今年底前完成與美國FDA的Pre-IND會議，討論治療系統性硬化症相關雷諾現象和指尖潰瘍（SSc-RP/DU）之臨床試驗設計，並進行後續的IND申請。國邑指出，治療PAH吸入新藥L608的澳洲一期臨床試驗，在64位健康受試者中，使用至40 mcg的最高劑量下，配合自行開發新型網式振動霧化器給藥，所有受試者都具有良好的安全性與耐受性，且皆無藥物相關的嚴重不良反應（SAE）發生。硬皮症是一種非常罕見的自體免疫系統疾病，而雷諾現象和指端潰瘍是硬皮症患者血管方面受影響的的主要臨床特徵。SSc-RP/DU在美國並無任何治療藥物獲准上市，在歐洲則僅有一項上市的注射藥物，但需於醫院接受治療，對患者來說，存在迫切未滿足的醫療需求。
餐餐西莎害慘牠2／與毒死6000狗「寶路」同集團 西莎同款罐頭連續出包
知名寵物食品品牌「西莎」，遭飼主發現長期熱銷的「蒔蘿焗烤菲力牛」中藏有大量異物，而這已非該款罐頭首次出包，2023年11月就曾發現類似狀況，至今竟仍未改善，離譜的食安也讓網友直呼「餐餐西莎害慘牠」，而西莎與20年前毒死6000隻狗兒的寶路是同一集團，網友因而喊話飼主餵食西莎前要「三思而後行」。西莎成立至今35年，多年來主打「致力提供狗狗兼具精緻美味及全方位營養的美食盛宴」、以「高品質的產品是守護狗狗健康的基礎，就像狗狗全心的守護家人」，近年卻食安問題不斷，而台灣可購得的西莎狗食罐頭則是在澳洲生產製造，且強調是「優質鮮肉澳洲原裝進口，每一口都是原味享受」。飼主阿國（化名）近日帶家中18歲病犬就醫時，發現其胃中滿是異物，而狗兒近日只吃糖尿病處方飼料和西莎「蒔蘿焗烤菲力牛」罐頭，打開罐頭檢查驚見肉中滿是碎骨、石頭和塑膠片等「髒東西」，狗兒更在食用後出現食欲大幅下降、體重減輕現象，讓他氣憤不已。阿國飼養的約克夏犬吃西莎後食欲大幅下降，更導致體重減輕，讓飼主心疼不已。（圖／讀者提供）而這已非西莎首次出現問題，台北市動保處2015年就因同款罐頭標示不全而要求西莎限期改善，2023年11月同款罐頭還被發現當中藏有大量異物，經新聞報導後引發公憤，西莎卻未正面回應。美國藥物管理局（FDA）也曾在2016年發出緊急通知，表示西莎菲力牛排口味狗罐頭在生產時遭到汙染，罐頭內可能留有白色堅硬塑膠碎片，因而緊急召回同款商品，該罐頭並未進口台灣，但此消息也讓飼主們餘悸猶存。與西莎同集團的寶路飼料因黃麴毒素汙染，20年前毒死6000隻狗兒，在飼主心中留下無限深痛。（圖／報系資料照）此外，西莎母公司為瑪氏食品，與寶路屬於同集團，而寶路飼料20年前曾受黃麴毒素汙染，導致台灣有6000隻狗兒食用後遭毒死，也成為台灣動保史上的悲痛一頁，更在飼主心中留下無限悲痛，網友因而喊話飼們主餵食西莎前要「三思而後行」，並呼籲業者做好品質把關，別再有無辜狗兒吃下後受害。針對飼主控訴，西莎公司發出聲明回應，表示目前正與飼主聯繫中，而西莎對於產品品質有嚴格把關，該產品也經過高溫高壓處理，如消費者有遇上問題，可透過消費者服務中心與公司連絡。
9旬婦膝關節退化！跪禱吃力 「自體免疫細胞治療」有效緩解不適
90歲修女奶奶年輕時就陪伴育幼院兒童長大，但隨著年紀增長，膝關節退化越來越嚴重，不僅無法跟小朋友跑跳，甚至連每天例行跪禱儀式都感到力不從心，不得不就醫治療。關節疼痛問題纏身 大幅影響身心狀態亞洲大學附屬醫院神經外科、脊椎暨疼痛治療中心副院長林志隆表示，門診時經常遇到來自不同宗教的長輩就醫，共同症狀都是被關節疼痛問題纏身多年，痠痛部位包括膝蓋、髖部、肩頸及手肘等，由於這類患者終年需要執行各種宗教儀式，包括跪禱祭拜、搬運祭品、清潔廟宇或教堂環境等，隨之而來造成的身體病痛，不僅影響生活品質，也讓情緒日漸低落。多因關節退化所致 保守治療無效建議手術治療造成上述症狀的原因多半都是關節退化所造成，以年長者居多，當關節軟骨逐漸消失，就會使關節腔變狹窄，甚至會衍生骨刺。林志隆說明，症狀較輕時，會建議採用物理治療、減重、矯正不良姿勢、穿戴護膝或運動貼紮等方式，必要時也可服用止痛藥、注射玻尿酸、葡萄糖或PRP注射（高濃度血小板血漿）等，但若上述方式都無法見效，就可能必須手術治療。自體免疫細胞治療 國際認證推動多國臨床只是考量患者年紀大排斥動刀，因此評估後，建議採用「自體免疫細胞治療」(Autologous Immune Cells；簡稱AI Cells)新技術，透過先抽取自身血液，經過血液細胞純化技術(PCP)後，將取出的高濃度細胞萃取液注射到患部，不僅達到抗發炎效果，還能促進軟骨分化以及膠原蛋白的生成等優點，更加有效修復受損的關節腔，這項由國人自主研究的醫療成果，目前也已經取得美國FDA 二類醫材證，此國際認證有助於推動多國臨床。減緩關節退化發生速度 日常這樣吃、這樣動為不二法門林志隆強調，退化性膝關節炎雖然是老化必經的過程，但民眾還是可以選擇減緩發生的速度，例如透過游泳、散步、瑜伽等運動紓緩症狀，或者多補充富含鈣質、Omega-3、維生素C、維生素D的食物，維持骨骼健康，少攝取高糖、加工食品、高脂的食物，才能降低關節發炎的情形。
婦人腹脹、腹痛！檢查竟是「憂鬱症」惹禍 微電流刺激療法有效改善不適
55歲王太太曾因壓力大失眠而至診所就診，雖病況在使用安眠藥後有所改善，但久而久之也變得相當依賴安眠藥物，甚至需要吃到三級管制藥才能入睡。原本喜歡健行的她變得懶懶的，整天待在家中不愛動、也不愛吃，體型日益消瘦。直至3年前突然間歇性腹脹和腹痛至醫院掛急診，經消化內科檢查卻只有輕微發炎，於是會診精神醫學科進一步評估，才發現真正的問題所在。憂鬱症復發合併安眠藥物依賴 調整藥物後恢復活力安南醫院精神醫學科醫師陳威任說明，經過一系列評估及自律神經檢測，發現王太太有相當高機率是憂鬱症復發合併安眠藥物依賴，因此調整藥物並逐步減少安眠藥劑量。經過大約2個多月的調整，王太太已經沒有身體不舒服的症狀；後續再經過10個月的治療，終於將三級管制藥物也完全戒除，協助她恢復過去的活力。經顱微電流刺激治療 大幅改善焦慮症狀然而，這樣的治療持續1年後，王太太又面臨了新的挑戰：目前的用藥雖有助於改善狀況，卻導致食慾增加、體重上升，使原本過瘦的身形變得臃腫。為避免將藥物調整後，又促使焦慮症狀復發或其他副作用，陳威任醫師於今年初建議她嘗試「經顱微電流刺激治療」（cranial electrical stimulation, CES），再搭配簡化的藥物輔助，大約3週便大幅度改善焦慮症狀，其後2個月左右的治療期間，藉由CES搭配冥想正念的方式，焦慮症狀幾乎消失，專注度也顯著提升。CES副作用低 但非適用所有焦慮症患者陳威任醫師表示，醫學的進展很快，有越來越多針對身心的儀器檢測與治療都經臨床驗證有效，以CES為例，美國食品藥物管理局（FDA）已核准超過35年，在台灣也是經衛福部核准之醫療器材，主要適應症除了焦慮、失眠外，還有慢性疼痛。其原理是使用微安培電流量，刺激使用者分泌調節安定神經的傳導物質，進而達到放鬆、減輕壓力，連帶改善生活品質，且跟藥物比起來，副作用極低。不過， CES並非適用所有具焦慮症狀的患者，像是戴心率節律器的患者及孕婦就不建議使用。找出失眠根本原因 擅自用藥恐害病情更嚴重陳威任醫師指出，像王太太這樣的例子是精神醫學科常見的門診日常，尤其年紀大的長輩有許多身體不舒服之抱怨，常常隱含著情緒症狀在其中，很容易發展成憂鬱症。另外，長輩容易聽信親友建議，或本身主觀認為「自己不是憂鬱症，只是失眠小問題而已」而自行調整藥物，結果安眠藥物越吃越重，效果卻越來越差，還可能伴隨記憶力衰退、走路不穩易跌倒等後遺症。他強調，安眠藥物不是不能用，而是需要合理的使用，以及找出失眠的根本原因，並有意識地配合醫師做藥物調減，才是長久之道。
康霈2日掛牌上市 執行長：新藥2b臨床解盲數據Q4公布
康霈（6919）今天（1日）表示，雖受到山陀兒颱風影響，台股明天休市一天，康霈仍如期於10月2日興櫃轉上市掛牌，交易則因休市順延；而其旗下新藥CBL-514注射劑預計將於今年Q4與明年Q1公布2項局部減脂2b臨床解盲統計數據；並於2025年下半年進入重大研發里程碑，同步展開2個多國多中心三期臨床試驗收案。這次上市現金增資 14,000 仟股，承銷價433.80元，注資後投入主要產品CBL-514後續多國多中心三期臨床階段及新適應症暨其它產品開發。未來也不排除分割股票，增加流通性，提高讓更多股民參與的機會。康霈執行長暨研發長凌玉芳表示，雖以臨床開發期短、毛利高的醫美適應症切入，最終將逐步拓展至其他疾病適應症。緊接上市之後，公司亦將於今年底前對主要產品 CBL-514局部減脂適應症之關鍵Phase 2b 試驗取得結果；未來5年則不會有增資計劃。CBL-514局部減脂、橘皮治療、竇根氏迄今共達525人參與美加澳臨床試驗，已完成之八項試驗皆展現精準療效與良好安全性，預計明年推動局部減脂全球三期試驗在多項開發中新藥中，目前康霈研發進度最迅速的新藥為CBL-514注射劑，其作用機轉為透過誘導脂肪細胞凋亡減少治療部位脂肪，精準減少特定部位皮下脂肪，且不會造成其他組織細胞壞死或損傷，達到良好的安全性與耐受性，是目前全球獨步的脂肪標靶治療。CBL-514積極開發階段中除了醫美之非手術局部減脂、中/重度橘皮組織等適應症外；康霈也開發同成分但劑量與劑型不同之CBL-514D，專注用於疾病治療用途，包含目前亦進入2b臨床階段罕見疾病-竇根氏症適應症，該適應症在二期臨中展現正面結果，也讓美國FDA曾於今年二月份，給予其孤兒藥及快速審查兩項資格認定。康霈未來也將持續開發過多脂肪組織相關的症狀或疾病，如阻塞型睡眠呼吸中止症。2024年Q4及2025年的進展，以新藥開發中最為關鍵的療效2b試驗，康霈新藥CBL-514局部減脂適應症目前正有二項Phase 2b臨床試驗將於近期解盲，分別為CBL-0204與CBL-0205，兩者皆為多國多中心、隨機分配、安慰劑對照之二期臨床試驗。
「2024臺北生技獎」得獎名單揭曉! 跨域科技助攻，開創國際市場版圖
生技產業奧斯卡級榮耀「2024臺北生技獎」今(9/24)由蔣萬安市長親自揭獎頒發「創新技術獎_製藥暨應用生技組」、「創新技術獎_醫療器材組」、「國際躍進獎」、「技轉合作獎」及「跨域卓越獎」五大獎項及特別獎-臺北生技之星獲獎企業單位，頒發總獎金600萬元。臺北市蔣萬安市長致詞表示，臺北市具有生醫產業發展所需高端人才、創新研發、資金融通等關鍵條件，中研院、國家生技研究園區等生技產業重要推手，與內科、南港生技產業聚落、北士科園區串接的臺北市科技產業廊帶，充分支持生醫產業跨域資通訊發展趨勢，臺北市超過580家生技廠商，十年來營收已翻倍成長超過2,700億元，立足生技之都的領航角色，市府支持生技產業發展，持續投注資金補助、人才引進、土地空間及全球市場拓展等資源，以成為企業最佳戰友為目標，歡迎全台生技企業來臺北投資設立據點，成為生技臺北最強戰隊！臺北生技獎頒獎典禮蔣萬安市長致詞（圖／台北市政府產業發展局）蔣市長說，臺北生技獎邁入第21屆，透過嚴謹的評比制度與專業的審查團隊，已成為生技產業重要指標，至今吸引逾1,600件績優產品技術參賽，並選拔273件標的頒發總獎金1.1億元，得獎企業優異表現，讓臺北生技獎成為生技產業爭相競逐的奧斯卡級榮耀，也成為生技企業品牌打造最佳指標！今年度除為鼓勵更多企業投入創新研發，將創新技術獎分為醫療器材、製藥暨應用生技兩組，增加獎勵名額之外，另新設專屬臺北市生技企業的臺北生技之星特別獎，表揚具有亮眼佳績及發展特色的企業，提供海外拓展商機及交流場域等資源，希望透過臺北市生技之都與本市標竿企業，共同領航生技產業布建全球市場!2024臺北生技獎共計有5大獎項23件獲獎標的及特別獎-臺北生技之星1名，產品技術從疾病治療、預防診斷、即時監測、醫療防錯…等多元領域，展現生技企業堅實的生技量能，跨域發展的創新思維，及全球佈局的積極戰鬥力，金獎企業單位成就，更展現出台灣生醫產業從預防到治療全面性守護民眾的用心。臺北生技獎頒獎典禮大合照（圖／台北市政府產業發展局）【創新技術獎_製藥暨應用生技組 金獎暨臺北生技之星國邑藥品科技（股）公司】L606：吸入長效緩釋曲前列環素新藥 大幅改善患者的生活品質 國邑藥品研發之微脂體緩釋配方-L606新藥劑型設計，搭配新一代霧化器，讓藥物達到穩定的長效緩釋效果，使用便利可大幅改善患者的生活品質，以北美和全球市場為主的間質性肺病為目標市場，已授權美國上市公司。國邑藥品以藥械合一的劑型創新整合技術獲得「創新技術獎_製藥暨應用生技組」金獎，同時也榮獲今年「臺北生技之星」獎項，為臺北市生技產業亮眼佳績指標。【創新技術獎_醫療器材組 金獎 華廣生技股份有限公司】台灣首家獲得衛福部核准製售國產CGM 下一步進軍國際市場華廣生技研發之瑞特安活連續葡萄糖監測(CGM)系統，為第一家獲得製售許可的國產CGM，有別於傳統以指尖採血量測即時血糖數據，瑞特安活CGM監測系統透過植入器將感測器軟針植入皮下，並藉由手機App，可連續10天監測患者皮下組織液中葡萄糖濃度指數，讓使用者與照護者可隨時掌握血糖變化，即時採取措施，並減少傳統即時檢測頻繁扎針的不適。產品橫跨80多種技術領域，超過400項全球專利。其領先的血糖創新研發技術和穩健的經營成績獲得「創新技術獎_醫療器材組」金獎肯定。【國際躍進獎金獎 台新藥股份有限公司】眼科手術後併發症治療新藥 獲得美國FDA批准使用APP13007是奈米懸浮低眼液為一類固醇眼藥水，用於治療白內障等眼科術後之發炎及疼痛治療，以台新藥專屬之APNT®奈米微粒製劑技術，使超強抗發炎類固醇可穩定分散於藥液，減少患者點藥次數及療程，是全球近15年來獨創用於眼科的類固醇新成份，對外授權美國、巴西、中國、中東及非洲等國，且持續積極擴展海外市場，於2024年3月取得美國藥證上市許可，獲得「國際躍進獎」金獎，為台灣生技產業躍上國際舞台展現新實力。【技轉合作獎金獎 財團法人國家衛生研究院】新穎多靶點激酶抑制劑DBPR114 產學合作創新藥開發競爭力財團法人國家衛生研究院技術移轉朗齊生物醫學股份有限公司，所開發之「多靶點激酶臨床藥物DBPR114」，在8種腫瘤動物模型具有顯著藥效，在療效、控制耐受性和抗藥性方面具有發展優勢。透過技術合作，對產業創新動能注入實質效益， DBPR114已取得美國和台灣試驗中新藥審查通過，而在產學技術合作之下預定2024年底進入人體第一期臨床試驗，獲得本屆「技轉合作獎」金獎肯定。【跨域卓越獎金獎 仲智數位健康股份有限公司】AI輔助智能提升胰臟癌偵測率 突破性醫材造福早期胰臟癌患者仲智數位「助胰見PANCREASaver」，為一以AI智慧科技結合醫學專業，設計建置的人工智慧胰臟癌輔助偵測系統，透過深度學習，可快速且自動辨識電腦斷層影像中胰臟腫瘤，減輕醫師閱片負擔，且對於小於2公分的早期胰臟癌敏感度達8成以上，提升早期胰臟癌偵測率，使患者可即早接受治療，提高存活率。「助胰見」已取得台灣衛福部醫材許可證，並獲美國FDA認證為突破性醫材 (Breakthrough Device)，榮獲「跨域卓越獎」金獎。「臺北生技獎」持續鼓舞企業及學研單位投入產業發展，領航企業開拓全球生技市場版圖! 有關2024臺北生技獎得獎企業單位介紹，請至生技臺北主題網(http://www.biodriven.taipei)查詢!
全台首例「心臟超飽和氧治療」手術 大幅降低心肌梗塞死亡率
亞東醫院經皮冠狀動脈介入治療團隊今（5）日發表全新「心臟超飽和氧治療（"Super-saturated" Oygen Therapy SSO2）」手術方式，成功完成國內第一例、亞洲第二例急性心肌梗塞重建血管後執行心臟超飽和氧治療，大幅降低心肌梗塞後心肌受損範圍（26%），並減少後續心臟衰竭及心因性死亡之風險。72歲的張女士過去患有糖尿病、高血壓、高血脂及抽菸病史，均按規律接受治療。今年7月，她因胸悶、氣促和冒冷汗的症狀逐漸加劇前往亞東醫院就診，經診斷為急性前壁心肌梗塞。亞東醫院立即啟動D2B團隊於82分鐘完成D2B（從病人到達醫院至心血管打通時間），於左前降動脈植入塗藥支架後，由心臟血管內科心導管室主任杜宗明和蔡浩元醫師共同領導，進行約60分鐘心臟超飽和氧治療。張女士於術後第5天順利出院，在心臟團隊的照護下恢復良好。追蹤檢查報告發現，心臟超音波顯示她的心臟射血分率為61%；心臟磁振造影則顯示心臟功能達到59.1%。心臟疾病為我國十大死因中的第二號殺手，且有明顯年輕化的趨勢，已成為國人不可忽視的疾病。近年來，國際上已發展創新的治療方式「心臟超飽和氧治療」，透過抽取病人動脈血液，經過超飽和氧氣裝置注入高壓力氧氣，再經由心導管將富含高濃度氧氣的血液送入冠狀動脈，藉此有效降低微血管阻塞，改善冠狀動脈微血流，從而減少心肌梗塞的範圍，並進一步預防心臟衰竭等併發症的發生。心臟血管內科醫師杜宗明指出，對於大範圍前壁心肌梗塞，早期打通血管（D2B）已成為台灣的常規治療，但這些患者仍可能面臨後續發生心臟衰竭併發症的風險。2019年，美國FDA核准將「超飽和氧氣治療系統」應用於急性前壁心肌梗塞患者，在發病後6小時內進行再灌流治療，能有效減少約26%的心肌梗塞範圍，從而降低心臟衰竭風險及後續死亡率，這項技術成為改善患者癒後的重要利器。目前，亞洲僅有馬來西亞成功執行此手術，而台灣亞東醫院是亞洲第二個成功完成此手術的國家與醫療機構。副院長彭渝森表示，亞東醫院經皮冠狀動脈介入治療團隊擁有處理大量急性心肌梗塞病例的豐富經驗，D2B冠心病認證已連續6次獲得國家醫策會疾病別認證。彭渝森也提醒民眾，特別是心血管疾病的高危險族群，如吸菸、肥胖、糖尿病和高血壓患者，應密切關注自身健康狀況，定期進行健康檢查，預防和早期發現疾病。
1劑1億元！血友病新藥取得美國FDA許可 健保署評估是否納入給付範圍
近期一項革命性的血友病細胞治療新藥在醫界引起廣泛關注，這種基因治療針劑只要通過一次性注射，就可治療血友病，可以說是血友病患者的福音。但這款藥劑的售價接近新台幣1億元，目前健保署正在評估是否要將其納入健保給付中。根據媒體報導指出，目前該款新藥已經獲得美國食品藥物管理局（FDA）的批准使用，但是藥廠在歐盟提出申請後，歐盟僅給予暫時性許可，主要原因是歐盟認為該款藥物的臨床試驗的樣本量較小，要求藥廠提供更多資料，以進一步證實該藥物的長期療效和安全性。而在台灣方面，目前傳出藥廠已經向食品藥物管理署申請許可證。健保署醫審及藥材組參議戴雪詠表示，一旦藥廠在台灣獲得許可證，下一步將是向健保署申請納入給付範圍。戴雪詠提到，健保署在評估藥物納入給付範圍時會從多個因素進行考量，首先是藥品的確實療效，其次是成本效益分析。此外，健保署也會評估藥物對病人生活品質的影響，以這次的藥物為例，在注射藥品後，是否能讓患者免除未來定期注射凝血因子的需求，也是關注重點。戴雪詠強調，健保署將與藥廠進行深入討論，仔細權衡各方面因素後，才會做出是否納入健保給付的決定。