FDA
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Fed鴿派訊號激勵美股「道瓊上漲162.33點」 特斯拉大漲10%
就在外界一直期待美國聯準會(Fed)可以宣布降息之際,聯準會主席鮑爾在最近的發言中釋放了鴿派訊號,大大提振了美股,主要指數全數收紅,不僅道瓊指數上漲162.33點,特斯拉的股價飆升超過10%,達到231.26美元。而標準普爾500指數也創下今年以來的第32個收盤新高紀錄。綜合外媒報導指出,Fed鮑爾在談話中肯定了美國在抗擊通膨方面的政策,同時也提到,市場需要更多的信心才能進一步降息。鮑爾預計,通膨率有可能在2025年底或明年回到央行2%的目標,同時他也表示,5日即將公布的非農就業數據將是關鍵因素。有外界分析認為,有六成的機率會在9月降息。在股市方面,道瓊指數上漲162.33點,收於39,331.85點。那斯達克指數上漲149.46點,收於18,028.76點。費城半導體指數上漲67.85點,收於5,544.99點。而標準普爾500指數上漲33.92點,收於5,509.01點。除此之外,特斯拉的股價也大漲10%,達到231.26美元,成為市場焦點,。蘋果的股價也上漲了1.6%,創下歷史新高。報導中提到,特斯拉的股價上漲與馬斯克的高調發言有關,馬斯克在6月的年度股東大會上表示,機器人和人工智慧有望讓特斯拉市值增加30兆美元。特斯拉預計在8月展示一款自動駕駛計程車,而Optimus機器人預計在2024年限量生產。投資人也期待特斯拉推出更實惠的電動車車款,馬斯克承諾這些新車將在今年稍晚或明年初亮相。他自信地說,「對大部分人來說,這不是他們是否想要特斯拉的問題,他們是想要的,只是根本沒有足夠的錢來買」。其他焦點企業還包括藥廠禮來公司,其阿茲海默症藥物獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准上市,但由於符合市場預期,禮來的股價下跌了0.8%。中國車商比亞迪同期共售出34萬1658輛車,其中油電混合車占多數,同比增長58%,純電動車銷售增長13%,但車輛出口僅2萬6995輛,較5月下降28%。
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美國牧場爆發H5N1 生乳經巴氏殺菌後「仍檢測到病毒」
國際頂級期刊《新英格蘭醫學雜誌(The New England Journal of Medicine)》一份研究報告指出,感染H5N1禽流感的奶牛所產之牛乳,即便經過巴氏殺菌法(HTST,攝氏72度加熱15秒的殺菌方式)處理,在其內部依舊能檢測到禽流感的病毒。綜合外媒報導指出,美國食品藥物管理局(FDA)日前在美國4個州的牧場收集了275份生乳樣本,在這些牧場中的乳牛均檢測出禽流感病毒的存在,而即便生乳樣本後續都經過巴氏殺菌法處理,但當中仍有一半的樣本檢測出病毒的痕跡,當中甚至有25%的樣本內含具有傳染性的病毒。實驗中使用的病毒是從死去的山獅的肺部分離出來的,接著把病毒與與未經高溫消毒的生牛奶樣本混合後,在攝氏63度和72度的情況下進行加熱殺菌。但即便用著比常規巴氏殺菌法更高溫、更長時間的處理後,在72度的加熱20秒殺菌的樣本中,還是找到一個樣本內涵極少量的傳染性病毒。FDA食品安全和應用營養中心代理主任普拉特博士表示,實驗的結果讓他意識到,即便透過巴氏殺菌法仍無法完全去除病毒,但即便FDA不推薦,目前美國某些州其實是允許銷售未殺菌的生乳。報導中提到,FDA過去都不建議飲用未殺菌的生乳,因為當中可能存在污染,而在經過這次實驗後,FDA也向各州政府建議,停止在牛群檢測出陽性的地區或州內銷售生乳。至於巴氏殺菌法處置後仍能檢測到病毒一事,美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)落基山實驗室的研究作者認為,目前這樣的結果並不能認定為最終結果,因為研究中使用其他病毒與生乳混和進行實驗,感染H5N1流感的奶牛所產的生乳,其內部有可能有不同的組成的病毒,這可能會影響巴氏加熱法的處理結果。整體而言,FDA還是認為巴氏殺菌法能夠有效地去除禽流感病毒,但是未經殺菌的生乳中,的確有可能含有高濃度的病毒。而為了進一步驗證巴氏殺菌法的可靠性,目前FDA已經與美國農業部合作,正在進行進一步的研究,有相關結果將會立刻公布。
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新冠迎流行期!估7月單周就醫破10萬人次 莊人祥:不恢復口罩令
新冠疫情再起,疾管署預估,這波疫情高峰將落在7月中旬,屆時每周約有1千例中重症住院個案,若包含輕症個案,每周門急診就醫可能超過10萬人次。醫師表示,夏天仍有疫情上升,這和冠狀病毒不停突變有關,由於人體對新變異株抵抗力較低,就可能二次感染。疾管署長莊人祥表示,不會恢復強制戴口罩措施,但建議民眾前往人潮眾多場所時戴上口罩。國內再度進入新冠流行期,衛福部長邱泰源27日表示,「防疫體系還在」,因應新冠疫情上升,正積極進行4大策略,包括密切監測國內外疫情、強化防疫物品儲備和調度、訂定相關指引、加強衛教以及醫療院所合作。邱泰源指出,已提供300萬劑家用快篩試劑供基層醫療院所發放,並積極儲備新冠抗病毒藥物。莊人祥說明,國內瑞德西韋庫存量尚可使用159天,倍拉維96天、莫納皮拉韋17天,並已完成2萬人份莫納皮拉韋採購,預計7月4日抵台。莊人祥提到,莫納皮拉韋預防重症效果較倍拉維差,目前被列為「有條件下使用」,全球僅日本給予藥證,在台灣仍屬緊急使用授權(EUA),今年底就會屆效。待EUA失效或庫存用完後,莫納皮拉韋將逐漸過渡到其他用藥,例如美國FDA和我國食藥署正在審查倍拉維用於重度腎功能不全及透析患者。莊人祥表示,這是Omicron第6波疫情,已經超過今年初的第5波高峰,目前還在上升,但預估不會超過去年的第4波疫情。國內上周新冠併發症個案共817例、健保門急診新冠陽性約9萬人次,預估會在7月中旬達到疫情高峰,屆時每周併發症個案超過千例,包含輕症在內,可能超過10萬人次就醫。台大醫院小兒感染科醫師李秉穎預估,這一波疫情應和今年1、2月的疫情差不多,不可能回到過去的大規模流行,而是像季節性流感一樣,「以前是大海嘯,現在是小波」。至於口罩令是否可能重啟?莊人祥說,新冠肺炎已經不是第五類法定傳染病,過去強制戴口罩措施已無法源,因此不會恢復相關規定,但仍建議前往人潮擁擠處戴口罩,各醫院也可以自行規定是否要求民眾戴口罩。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬則建議60歲以上的民眾,在人多或密閉空間,或搭乘大眾運輸工具時,都要把口罩戴好。
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保瑞攜手台新藥 搶攻13億美元眼科用藥市場
保瑞藥業今(24日)宣布與台新藥簽訂台灣第一個本土製造、研發,並外銷美國市場的眼科新藥「丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%」(APP13007)委託製造供貨合約。並正式於美國市場上市銷售,搶攻每年達13億美元的類固醇及類固醇複方的眼科用藥市場。保瑞說明,丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%適用於治療眼科術後發炎及疼痛治療滴眼液,以超強效類固醇丙酸氯倍他索搭配台新藥專有的APNT奈米微粒製劑平台開發新藥。今年3月4日成為首個成功獲得美國FDA批准用於眼部的丙酸氯倍他索藥物,更是眼科類固醇用藥15年來首次被獲准的新成分。根據合約內容,將由保瑞旗下專攻眼科用藥製劑代工的蘆竹廠(景德製藥)負責產品的充填及包裝,並計畫今年第三季開始供貨給台新藥美國地區銷售夥伴 EYENOVIA。此一新藥也透過台新藥專屬的APNT奈米微粒製劑技術平台,結合台耀化學在原料藥處理與分析能力,以及景德製藥在眼藥製劑充填的無菌生產技術及量產經驗。該技術不僅可改善藥物主成份在局部用藥、口服製劑、吸入劑等不同給藥途徑中的溶離情形,並提高生體可用率。此外,該新藥為患者提供了方便且直接的給藥方案(每天兩次、持續14天),且無需隨療程調整給藥。無論是在臨床或統計方面,驗證了丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%可比安慰劑更快速且持續的清除發炎及疼痛(p<0.001)。根據市場資料統計,美國目前每年約執行700萬例眼科手術,類固醇及類固醇複方之眼科用藥市場即達13億美元。台新藥總經理兼執行長許力克博士表示,很高興能夠繼續與保瑞集團和台耀化學合作,共同開展丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%在美國的供貨;保瑞集團董事長盛保熙表示,雙方將第一個台灣研發、台灣製造的眼科新藥打進全球最大的藥品消費市場,並平台應用到更多新藥開發的潛在市場,輔以保瑞領先全球的眼藥代工製造服務,「讓全世界看到更多來自台灣做的藥」。
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一滴現形1/台南囡仔勇闖美國FDA 瑞磁自創全球唯一液態晶片「病毒無所遁形」
「每個醫生聽到我的點子後,都說要做、這對病人來說非常重要,但科學家朋友們都叫我不要做,因為實在太難了!」今年70歲的瑞磁生物科技集團ABC-KY (6598)創辦人何重人說。在一個陽光耀眼的午後,何重人在內湖的辦公室接受CTWANT記者專訪,內湖的辦公室很簡約,大螢幕投射的是他所發明的數位生物條碼(BMB)的介紹,一般人可能不太容易聽懂,他耐心解釋,就像個大學教授;他成功在美國拿到FDA認證的多元診斷試劑,已可驗出78種疾病,但他不滿足於年年擴增的「產品菜單」,想要挑戰下一步,就是由一滴血液,來判讀癌症患者是否會復發。瑞磁生技美國子公司Applied BioCode 於2008年在美國洛杉磯成立,2015年在台北設點,創辦人何重人是不折不扣的台灣人,1954年在台南出生,自中興大學化學系畢業後,到美國亞利桑那州立大學念生化碩士、物理化學博士,當過紐約哥倫比亞大學博士後研究員。他笑說,就是讀書讀太久,後來找工作總想找符合專業和喜好,挑來挑去選不到喜歡的,幸好美國創業風氣盛,只要有新點子就能獲得啟動資金,他在2008年成立Applied BioCode,經過十年研發和打磨,終於在2018年取得FDA(美國食品藥物管理局)自動化分子診斷系統的上市許可,同年還取得17項腸炎檢測試劑,2019年則拿到呼吸道20項體外診斷試劑的上市許可。瑞磁2018年取得17項腸炎檢測試劑、2019年拿到呼吸道20項體外診斷試劑的FDA上市許可。(圖/瑞磁提供)自嘲在「在學校待太久」的何重人,在化學、物理、光學與生物技術等跨領域累積豐富知識,加上出自半導體強國台灣,因此想到半導體製程技術,採用6吋晶圓切割成300萬個磁珠,打造出細如塵埃的微小晶片,以QR code的形式黏在生物探針上,放置在特製的溶液試劑中,若檢體中出現相對應的細菌或病毒,就能被晶片上的生物探針抓住,在專門的機器拍攝下呈現不同色彩,這組BMB就可得知這次生病的「確切兇手」。「我們用QR code便宜又準確的優勢,縮小100萬倍來做,」何重人說,過去做生物檢測,一次只能一個人做一種,答案出來發現錯了,才能再試別種,所以大部分的人都不想花精力在這上面,然而他的創新作法,一次可確認或排除10多種病毒,一台機器更可在3.5小時,同時完成96人的檢體,可說是又快、又好、又便宜。以一個正在打噴嚏的病人為例,過去只能戳一次鼻子、驗一種病毒,就像我們平常驗新冠肺炎的方式,根本就不符合時間與成本效益,所以大部分都靠瞎子摸象,吃一般感冒藥去壓症狀,運氣好就見效,運氣不好反而延誤治療,現在有了這項新技術後,用棉花棒戳鼻子、放進試劑、拿去機器拍照,短時間內就能知道,到底是A型、B型流感、呼吸道融合病毒、人類間質肺炎病毒,還是新冠、腸病毒,甚至是百日咳桿菌、肺炎黴漿菌等都能測出,讓醫生對患者用藥做出正確判斷。瑞磁生技副總陳祐寧表示,目前有腸胃道檢測、呼吸道檢測、新冠與流感檢測等診斷試劑產品,均拿到美國FDA核可,最新推出的是多元真菌檢測,則是將傳統耗時2周以上的真菌培養再檢測,縮短到5個小時就能完成;接下來每年將陸續推出新品項,像是性傳染病與抗藥性基因檢測、泌尿道感染結合抗藥性基因檢測等。用瑞磁的技術,做一次鼻腔採樣,就能有7種不同的病毒檢測。(圖/翻攝自Applied BioCode官網)先前研究也發現,瑞磁的新冠加流感七合一檢測,一次上機做96個檢體僅23分鐘,而業界龍頭大約要花50分鐘,但檢測結果差異不大,所以在疫情期間瑞磁順利取得美國 FDA 緊急使用授權(EUA),且一次鼻腔採樣就能做到7種不同的病毒檢測,比業界龍頭更強。陳祐寧透露,美國當地醫院目前幫病人做檢測,大多採用亞培、羅氏等巨頭企業產品,雖然一次做一種,但在醫療保險支應下,美醫療業者不太容易改用新產品,不過,最近美國保險業開始有降低給付趨勢,台灣產品因性價比相對高,能提供醫院或實驗室彈性挑選檢測與出報告的項目,以符合保險給付上限,有望受到更多的青睞。由於傳染病、過敏原等檢測開發產品已上軌道,已交由團隊研發,何重人告訴記者,他現正研究如何透過血液變化、而非開刀取檢體的方式,探討癌症復發的可能性,進而做到早期發現、早期治療,「定時扎個血做檢查,就不需時時提心吊膽。」他期待地說。儘管沒有前例可循,科學家朋友也認為太過困難,不過何重人說,「在醫院看到很多患者與家屬,為了這難以根治的癌症腫瘤在憂慮,感覺很沉重。」如果這技術做出來能幫助很多人,讓他有持續做下去的動力。
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一滴現形3/「一台破車看中我」金主識英雄 科學老頭不服輸年年跑臨床檢驗盛會
繼6月4日啟動的台北國際電腦展(COMPUTEX 2024),眾多科技AI大咖登台,推動台股創下歷史新高,20日即將登場的台灣國際醫療暨健康照護展,也讓沉寂多時的生技股開始活蹦亂跳,其中,搶先在17日亮燈漲停、收在23元的ABC-KY (6598),是少數能以科技事業申請第一上市的生技公司。瑞磁生技去年合併營收為3.95億元,和2022年營收3.90億元相當,但產品組合優化,數位生物條碼(BMB)與檢測試劑(IVD)等高毛利耗材的銷售大幅增加、超過9200萬元,取代了2022年銷售主力的光學分析儀BioCode 2500,全年度毛利率達到68%。從創業到真正拿到美國FDA許可,也花了十年,這段時間靠著美國機構鼓勵創新的經費,以及慧眼識英雄的金主,好不容易媳婦熬成婆,目前最大外部股東為泛宏碁集團的智基、智融基金,以及緯創資通合計持股約20%,而最大股東為李家榮家族,持股約30%。李家榮也是瑞磁的董事長,他是美國Amkey Venture (美科創投)的合夥人,專門投資生物醫藥領域,管理近一億美元的基金,先前成功在美國創辦了數家生物製藥公司,也參與許多新藥的研發和上市。李家榮在ABC-KY上市前曾跟記者回憶起這段故事,他說,十幾年前,他與何重人第一次見面時,看著他拿著燒杯、裡面放著玻璃珠轉動,然後說要做出比這個更小的條碼,「我跟研究團隊都認為這是個寶,想要一起把這個寶挖出來。」瑞磁不斷研發新的產品線。(圖/記者方萬民攝)研發的過程當然非常艱難,李家榮說,當他們決定用半導體製程來做生物科技的檢測時,帶回台灣「大家應該會認為這是一個很smart的做法。」最後果然在台灣受到不少貴人相助,把這個想法成功產品化。「我是台大農化系畢業,然後去美國拿的化學博士,後來有機會在美國生物科技界工作,一直都想對台灣業界有貢獻,以過去的創投經驗來說,若能在台灣掛牌,可以讓這個領域給更多人看見。」李家榮說起為何選擇上市的原因。「我覺得當時他會投資我,是因為我開了台破車去見他,他覺得我應該不會亂花錢吧!」瑞磁生技執行長何重人開玩笑地說。何重人是40多歲才創業,自嘲過去的確只會乖乖念書、在學校待太久,不過也因此深入學習物理、光學、化學、生物等專業領域,再去研發,才能做出這種跨領域的新產品;開發新技術、特別是生物醫藥產業,真的很燒錢,但也因為入行時年紀不小了,行銷自己、四處找錢對他來說真的很困難。不過還好他選擇的是檢測業,而非新藥開發,不會出現花很多錢和時間後才發現沒效的「一翻兩瞪眼」;生物檢測賣的是耗材,就像印表機一樣,機構買了印表機後,後續會有源源不絕的墨水匣需求和收入,「這是我們比較幸運的地方,可以穩定有收入後,再投入研發。」再加上有美國、歐盟等地的專利,以及美國FDA流程交手的經驗,讓他們可以順利築起自己的專業護城河。瑞磁參加美國的博覽會。(圖/翻攝自Applied BioCode官網)「以創業來說,我真的很老了吧!」70歲還在公司負責研發的何重人笑著說,他說,在美國舉辦的、全球最大臨床實驗室產品及服務的AACC博覽會(2024年更名為ADLM),是檢測領域的年度盛會,從1980年代開始他每年都會去看展。「年輕的時候是去看熱鬧,但有一次碰到個朋友,他說他是特別來找『一根螺絲』,以解決他目前的研發瓶頸,我才驚訝到,原來大家是有目的地來看展,且能真正得到幫助,」何重人說,後來他很認真地每一個業者攤位都去研究,然後思考目前的產業趨勢,了解很多知識且獲得啟發。「後來看著看著,就覺得我也應該要有個公司能去擺攤,過了十幾年,好不容易占一個位子,就想著下次要兩個、四個,後來看著國際大品牌廠做了整片區的華麗攤位,又覺得『好羨慕呀』,整個動力都來了!」,今年7月28日到8月1日在芝加哥盛大舉辦的AACC,至少也要有4個攤位;何重人笑著,就像個熱血的年輕小夥子。
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一滴現形4/少子化更寵毛小孩 這家台灣小廠聯手全球寵物醫療龍頭啃百億美元大餅
瑞磁生技ABC-KY (6598)擁有一滴體液、就能驗出多種疾病源頭,速度快又便宜,這樣的檢測技術,當然不會寂寞,全球寵物檢測龍頭、市占率高達7成的愛德士(IDEXX)相中了瑞磁的檢測技術能力,採購瑞磁的檢測儀器及授權數位生物條碼,用在全美國的實驗室,連中國大陸的麗珠試劑也用他的BMB平台,做免疫診斷。少子化的趨勢下,有項生意正在迅速勃發,那就是寵物產業。據Research And Markets 預測,2021年全球寵物醫療市場規模約624億美元,但2026 年將達到 908 億美元,驅動力在於人口老化及生活節奏加快,帶來寵物伴侶需求,而主人對寵物的重視度增加,以及寵物醫療保險的逐漸普及等。寵物醫療在寵物市場中佔重要地位,數據顯示,2021年全球市場中,寵物醫療市場規模占26.9%,僅次於寵物食品市場,以寵物產業成熟的美國為例,常規的寵物醫院已設有治療、手術室、特護室、重症護理中心、康復中心等,包含疫苗接種、驅蟲等專案,甚至有寵物腫瘤手術。全球寵物檢測龍頭IDEXX與瑞磁合作,也特別來台灣看廠。(圖/瑞磁提供)檢測與診斷在寵物醫療也越來越重要,根據市場調研機構GMI預測,2032年該數值將會達到147億美元;根據美國獸醫協會預測,到了2030年,會幫自家寵物做健康檢查的比例會上升至96%,且寵物主人年輕化、更願意支付診斷費用。 但IDEXX調查數據發現,在德國、美國、英國仍然有30%、29%、27%的寵物主人難以找到合適的獸醫,寵物診所的人力也不足,所以需要更強的工具與轉型,以提升效率。而瑞磁的核心技術是數位生物條碼,其技術平台可一次檢測出多種病種,瑞磁副總經理陳祐寧表示,過去寵物檢測都是一次檢查一項病種,所以瑞磁才會被全球寵物檢測龍頭IDEXX相中,成為瑞磁的第一大授權客戶。人類用的FDA比較難拿,但寵物市場就能先行,瑞磁在2017年10月與IDEXX簽訂技術授權與供貨合約,後續因市場越來越大,也有新儀器、新合作項目,和持續採購數位條碼的收入,目前這客戶已占瑞磁營收4成,讓瑞磁吃到寵物醫療的市場大餅。瑞磁的產品已通過美國食品藥物管理局(FDA)認可。(圖/記者方萬民攝、美聯社)而2018年,瑞磁也拿到人類用檢測產品的美國FDA許可,陸續切入包含Poplar,Baylor及Tricore等美國當地大型機療機構之供應鏈。首波主力產品為17項腸胃道病原體檢測,可以確切了解腹瀉的原因,已打入多家美國醫療體系,而美國每年呼吸道疾病檢測超過 3千5百萬次,市場規模最大,瑞磁也擁有20項呼吸道病原體檢測的能力。「多元檢測能力其實是市場上的珍稀資源,」陳祐寧表示,目前許多同業都已經被國際大廠併購,除了檢測有龐大的市場外,也因為研發和取得FDA很困難,國際大廠其實也不想再花人力物力、去開發已取得認證的產品項目,所以若已經有了FDA認證的產品,反而有了一層保護傘。目前FDA正式上市許可的有儀器MDx3000與兩項試劑GPP與RPP。而中國大陸的多重免疫診斷領導者麗珠試劑,近期連續打入國家級指標性醫院,也是採用瑞磁BMB平台,據統計,中國約有5000萬人患有自體免疫疾病,檢測市場達22億人民幣;而他們做的多重自身免疫試劑盒,可檢測自免性關節炎、紅斑性狼瘡、類風濕性關節炎、綜合結締組織炎、乾燥症、硬皮症與原發性膽道性肝硬化等症狀中的自體免疫蛋白。
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頭痛可以喝咖啡緩解? 醫曝:長期喝可能愈喝愈痛!
無緣無故頭痛起來?喝杯熱咖啡,頭痛好像隨著香氣飄散,但其實不只季節變換,許多因素都可能誘發頭痛,許多民眾可能會選擇直接購買頭痛成藥服用,但頭痛的成因百百種,有些原因可能不是吃藥能夠解決。台北榮總一般神經科王嚴鋒主任分享:頭痛一般可以分成「原發性頭痛」跟「次發性頭痛」,臨床上八九成都是原發性頭痛,比較常見就是「偏頭痛」、「緊縮型頭痛」跟「叢發性頭痛」這幾類。偏頭痛是以年輕的女性為主,叢發性頭痛是以年輕的男性為主,這種頭痛通常集中在春夏或秋冬的交界,很集中的發作,所以叫叢發性頭痛。咖啡因攝取可緩解頭痛?王嚴鋒主任分享:「咖啡因其實非常有趣,我們在門診的時候常會跟民眾呼籲要減少咖啡因的攝取,但很多的病患會非常懷疑,因為他們在頭痛的時候喝杯咖啡會有緩解或止痛的效果,如果在頭痛急性發作時喝杯咖啡或茶,會有點止痛的效果,甚至很多市售的止痛藥跟感冒藥,只要是複方的,裡頭大部分都含有咖啡因,所以咖啡因其實多少有點止痛效果,跟止痛藥搭配會加強止痛藥的效果。」王嚴鋒主任進一步分享道:「但是實際上咖啡因是一把雙面刃,咖啡因跟感冒藥都有成癮的特性,如果過度使用的話,反而會讓原本的頭痛惡化,咖啡因喝得多可能會愈喝頭愈痛,最後就會變成天天喝、天天痛,不喝也會痛起來,這就是成癮性,所以我們一般遇到頭痛發作比較頻繁的病患,我們會建議他把咖啡因攝取減少,甚至有些病患把咖啡因戒掉後,手抖、頭痛等症狀就都消失了,所以戒掉咖啡因是有它的好處的。」咖啡因一天攝取多少是安全劑量?根據食藥署資料指出:歐盟食品科學專家委員會評估,咖啡因每日攝取量建議在300毫克以下,對健康不致造成影響。(約超商中杯熱美式2杯、大杯熱美式1.5杯的份量)至於有心血管疾病、心律不整、腸胃病、長期失眠的患者與孕婦及孩童,最好避免或減少含咖啡因飲品的飲用,而骨質已有疏鬆情形時,如仍想享用咖啡的美味,請記得多補充鈣質,以免鈣質流失情形加劇。食品藥物管理署提醒消費者於選購產品時,應藉由產品標示的資訊,自我衡量咖啡飲用量與自身健康。衛生福利部食品藥物管理署資料來源:https://www.fda.gov.tw/tc/PublishOtherEpaperContent.aspx?id=1386&tid=3749&r=73257731
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端午吃粽熱量高、腹痛找上門 「粽」合考量3點注意
粽子是端午節不可或缺的美食,來一顆粽子香噴噴,後面好幾天都出現在飯桌上,厭倦了就放入冷凍庫裡封印到過年。食藥署提醒,包粽食材選購要注意,原料要完整包裝且標示清楚,若是購買散裝的南北貨,要進一步檢查外觀、顏色、氣味;料理前,雙手及乾貨食材都要清洗乾淨。另外,粽子包好後應充分加熱,並趁新鮮食用;若需儲存超過1天以上,建議以冷凍保存,但也仍應儘速食用完畢,不要放置冷凍庫太久。提醒您粽子熱量高、不易消化,切勿食用過多,仍應均衡飲食!然而粽子到底怎麼吃?該吃多少剛剛好?其實除了傳統注意事項外,近年也有許多人發表食材的替代方案,不丟失南北各自傳統味的前提下,可以解決以往高熱量、高脂肪和高糖分等問題,好吃又健康。1顆傳統肉粽熱量約500大卡,1顆豆沙粽也有380大卡,因此食用上要留意不要過量食用、減少沾醬、以全穀雜糧替代糯米、搭配蔬果纖維一起食用,促進腸胃道消化。一、健康食材替代方案糯米替代品:紫米、五穀米、糙米代替糯米,增加纖維攝取,幫助消化。低脂肉類:用雞胸肉、魚肉等低脂肉類取代傳統的肥豬肉,減少脂肪攝取。少糖餡料:甜粽中可以用低糖紅豆沙、無糖綠豆蓉等低糖餡料代替高糖食材。天然調味料:用天然香料和香草代替過多的鹽和醬油,減少鹽分攝取。加入蔬菜:在粽子中加入香菇、胡蘿蔔等蔬菜,增加營養均衡,提升纖維攝取。二、傳統粽子常見問題熱量過高:通常使用糯米、豬肉、鹹蛋黃等高熱量食材,容易導致攝取過多熱量。脂肪含量高:粽子中的肥肉和油脂含量高,增加膽固醇和心血管疾病風險。糖分過多:甜粽子常加入大量紅豆沙、蜜棗等高糖分食材,對血糖控制不利。鹽分超標:鹹味粽子使用大量鹽醃製食材,過多的鹽分攝取對腎臟和血壓有負面影響。難以消化:糯米難消化,可能引起腸胃不適,尤其是腸胃功能較弱的人群。高血壓、高膽固醇或有心血管疾病的人,建議避免食用鹹蛋黃、五花肉等飽含脂肪與膽固醇都很高的食材,並減少使用鈉含量較高的沾醬。三、吃粽過量常見症狀消化不良:過量食用粽子常引起腹脹、胃酸逆流等消化不良症狀,如果腹痛嚴重,建議前往就近醫療院所腸胃科就診。血糖波動:糖尿病患者食用過多甜粽可能導致血糖波動,加重病情。高血壓風險:鹽分高的粽子增加高血壓風險,對心血管健康不利。體重增加:高熱量粽子容易導致體重增加,過量攝取可能引發肥胖相關疾病。膽固醇升高:高脂肪粽子增加血液膽固醇含量,增加心臟病和中風風險,心血管疾病患者或年長者建議少吃。如果出現持續性的腹脹、胃痛或胃酸逆流,應該到附近醫院就診腸胃科提供醫療建議,不要立即躺下,保持站姿或坐姿,避免再飲食或喝水增加腹壓,每次食用粽子的份量不宜過多,建議控制份量,一餐只食用一個粽子,避免過量,搭配均衡飲食,搭配清淡蔬菜湯或沙拉,減少油脂和熱量攝取。注意「粽」觀全局,連假最重要的是身體健健康康,讓美食點綴佳節,選擇合適的食材和烹調方法,適量食用,才能既享受美食,又維持健康。衛生福利部食品藥物管理署資料來源:https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=4&id=t622890
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貓糧食安事件引發恐慌 專家建議「挑選、餵食、保存」3大面向把關
近期貓糧的食品安全問題引發了大眾恐慌,飼主們對毛小孩健康的關注日益增加。由於寵物飼料查驗難度大,飼主在挑選飼料時除了要確保飼料成份符合安全標準外,還需關注其營養配方和是否符合國際寵物食品標準。為了給毛孩提供最佳的日常營養照顧,維護牠們的健康與生活品質,飼主需要從「飼料挑選」、「餵食觀念」到「保存方法」三大面向全面把關。台北市獸醫師公會理事長楊孝柏表示:「選擇適合寵物的飼料,不僅關乎牠們的健康,更關乎牠們的生活質量。一定要360度全方位管理,飲食醫療雙管齊下,寵物才可能健康」。關於購買飼料,獸醫內科醫學會理事長鍾昇樺醫師也建議應仔細閱讀標籤上的成分表,了解主要成分是否適合自家貓犬,尤其是對有特殊過敏或食物敏感的毛孩。而貓犬年齡、體型和活動水平也是挑選飼料時需考量的重點之一,不同階段的貓犬對營養需求差異極大,如:幼寵需要蛋白質和熱量支援發育,老年貓犬則需特別照護以緩和生理機能退化。除此之外,鍾昇樺醫師也建議,最基本的是確保這些飼料、濕糧、罐頭符合美國FDA規範、美國AAFCO營養標準或歐洲FEDIAF標準,所以選擇信譽良好的國際大廠是安全的做法。法國皇家台灣香港總經理張堇琪說:「法國皇家採用科學方式研究寵物所需營養,位於法國的研發中心,有5百多位科學家、獸醫師與營養專家,以研發製成的安全性作為首要考量。法國皇家從原料採購、產品研發到製造品管,全程嚴格控管。除遵循標準作業程序外,更制定嚴密規範與審核制度,全球每年執行超過50萬次安全檢驗,確保產品符合最高國際認證標準。目前台灣市場所販售的飼料,皆出自法國皇家自有工廠。餵食觀念除了關注食材、成分外,還需考慮到每日的飲水量、餵食方式等多個因素。韓國獸醫師兼寵物營養部落客王恬中表示:「貓犬的飲食管理直接關乎牠們的整體健康,正確的餵食觀念應該成為每位飼主的基本常識。」比起一餐大量的飲食,「少量多餐」(狗一日2餐以上,貓咪一日5餐以上)的餵食習慣,能幫助血糖的穩定、減少消化不良的風險。而乾糧和濕糧各有利弊,應考量貓犬的個別需求,如肥胖、老年或過敏等特殊情況,選擇最適合的專屬配方。無論選擇何種餵食方式,都應「定時定量」,除了可以避免寵物肥胖等問題產生之外,也利於觀察每日的糞便狀態與份量,了解寵物的消化系統是否正常運作。除了日常餵食,也要注意每日飲水量的搭配。一般而言,成犬每日飲水量約為每公斤體重乘以50至100毫升(這數值包含食物中含有的水分),通常體重比較小的狗或幼犬每公斤會需要比較多的水分,反之體重比較大的成犬每公斤需要的水分比較少。至於貓咪,每日飲水量更是關鍵,建議成貓每日飲水量約每公斤體重乘以40至60毫升。貓咪天性對水分攝取較為挑剔,飼主一定要適量供水,保持水源乾淨,才能避免脫水與泌尿道疾病問題發生。除了買好的飼料,保存也相當重要。韓國獸醫師王恬中建議,最好從原廠直接經營或是合作的通路購買寵物飼料,以確保飼料的品質與安全。確認產品包裝上有清楚標示效期、保存方法與廠商的聯繫方式,並定期檢查飼料儲存狀況,同時選擇購買適合家裡毛孩的包裝大小。如果發現飼料有變質跡象也應立即丟棄,勿讓毛孩食用,同時也應注意家中飼料放置的位置與方式,確保毛孩能夠享用到營養均衡、新鮮可口的飼料,維護牠們的健康。其次,不購買店家自行分裝後的產品,並留意店家的保存環境應維持乾燥、整潔與衛生。飼料分裝的過程等於開封且無法確認內容物的狀態,購買後出現問題很難咎責!建議選購合適家中毛孩狀態的原廠包裝,若毛孩體型較小,以選擇原廠中比較小的包裝為優先,一但開封後越早食用完畢越好。開封後可以選擇密封性良好的容器,如密封罐或密封袋等,盡量把袋內空氣擠出,取用所需的份量餵食後,將原有包裝重新密封,放入有蓋、可密封的保存容器內,有效阻隔空氣和濕氣,避免飼料氧化和發霉。每次將一周內需食用的量儲存於真空保鮮盒中,以保持飼料新鮮。在添加新飼料前,確保盒底沒有殘餘飼料,並定期清潔。最後,將飼料放置於陰涼通風處,避免光線直射的位置,光照與高溫容易導致油脂氧化與飼料變質,出現油耗味。許多大廠牌的飼料不含抑制黴菌的防腐劑(而是利用低水分含量來預防發霉),所以切記不可放在潮濕的地方,以免滋生黴菌。無論飼料有沒有開封都不適合放在冰箱內,因為當空氣中的水蒸氣接觸飼料時,會因冷凝而凝結在飼料上,導致飼料的含水量增加而增加發霉的風險。
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11歲男童長期腹痛血便 腸道畸形釀禍!發生率僅2%「嚴重恐致命」
端午佳節到來,民眾除注意食用粽子勿過量,以免腸胃不適外,雙和醫院小兒消化科醫師鄭弘彥呼籲民眾也得注意潛藏且不易分辨的消化道疾病,若有出現半年以上不明原因血便,或腹部急性疼痛的症狀都得特別小心,千萬別輕忽,若無適時妥善處理可能會導致腹膜炎、敗血症等狀況發生,嚴重時甚至有生命危險。鄭弘彥醫師分享近期門診案例,日前一名11歲男童突然腹痛難耐,並解出大量血便,家人緊急送往急診接受治療,原以為是食物中毒或是消化不良導致,經電腦斷層、胃鏡、大腸鏡等多項檢查,仍找不到原因,亦進行核醫掃描檢查,然影像仍不清晰,便立即安排膠囊內視鏡檢查,果真在遠端迴腸處發現有梅克爾憩室,透過腹腔鏡手術切除憩室,休養數日後男童終於平安出院,後續門診追蹤,也無腸道出血與腹痛的情況。鄭弘彥醫師表示,梅克爾憩室是一種最常見的先天性胃腸道畸形,容易有出血或腸套疊的併發症,主因是在胚胎發育過程中,卵黃管退化不全而在腸道中形成一段退化不完全的憩室,發生率為一般人口的2%。由於憩室內會有異常的胃黏膜或胰臟黏膜組織,並會分泌胃酸造成潰瘍導致腸道出血,一般可用核醫掃描進行檢查,但如果影像無法確認時,則可進一步使用呈像效果較好的膠囊內視鏡來進行檢查。鄭弘彥醫師指出,特別是在兒童或青少年有發生不明原因的消化道出血、長期腹痛腹瀉或疑似克隆氏症(腸道發炎)等等,就可考慮以膠囊內視鏡的方式來進行檢查。膠囊內視鏡膠可以觀察到傳統檢查方式難以達到的小腸深部,主要是經口吞入後透過胃腸蠕動使其前進來記錄消化道內部情形,每秒至少拍攝2張相片,約8小時可完成檢查,其影像會透過無線電傳輸到攜帶式接收器,藉由訊號強度來計算膠囊在體內的位置。鄭弘彥醫師強調,檢查期間不必住院,因此不會影響生活作息,待檢查完畢後再將攜帶式接收器交回院方進行判讀,而體內膠囊內視鏡則在會兩週內隨著糞便排出體外。值得注意的是,不需要麻醉也不會受到放射線影響,只要將膠囊內視鏡吞入即可,因此特別適合幫助兒童找出消化道不明出血的原因。據了解,目前美國FDA已核淮2歲以上兒童可接受膠囊內視鏡檢查,而目前台灣健保規範,可給付10歲以上兒童,經胃鏡、大腸鏡及影像檢查皆無法確認之消化道出血診斷。雙和醫院再次呼籲,如果兒童及青少年有不明原因的血便或長期腹痛腹瀉,可以到小兒消化科門診進一步諮詢。
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臺大醫院發展AI智慧醫療 數位護理師可望紓解人力荒
臺大醫院遠距照護中心在臺大醫學院副院長何奕倫教授帶領之下,致力於自然語言處理與生成式AI在遠距醫療的研究與應用。中心利用非結構式語音資料,整合生理資訊與電子病歷紀錄,藉由生成式AI的長處,協助遠距醫療的診斷、處置與風險分級預測。生成式AI結合語音、搜尋與生成式臉型等模型,可以實現數位護理師的功能。數位護理師將能分析語音、症狀與生理參數等綜合診斷、根據症狀給予非處方用藥或藥物調整建議,最後將對話過程自動總結,紀錄於電子病歷中。此計畫所開發的數位護理師,除了將對遠距醫療的進行有幫助之外,也可推廣至其他相關的臨床應用情境。臺大醫院影像醫學部AI團隊過去數年在結合心臟內科及臺灣大學的合作下,成功開發且無償捐給國民健康署用來篩檢國人心臟病的AI 診斷平台HeaorNet 成果豐碩,供全世界使用,讓世界看見台灣的貢獻 TAIWAN can help。同時,將進一步共同開發全球首個支援通用人工智慧(GAI)的RIS+PACS系統 - VSRad(Visual Studio Rad)。這個創新平台旨在滿足全球放射科醫生的未被滿足的需求,將基於網頁的整合開發環境(IDE)與專門為世界放射診斷專科量身定製的PACS(影像存檔和通訊系統)和RIS(放射資訊系統)功能相結合。VSRad系統將提供先進的功能,例如:自由文字自動完成、將自由文字轉換為定製的結構化報告、空間分配文字關聯、文字 - 圖像空間關聯 以及 自動背景搜尋相似病例的歷史記錄。這些功能將簡化放射診斷專科的工作流程、減少倦怠 並為 全球放射科醫生提供智能助手,以提高其工作效率和決策過程。胰臟癌是致死率最高的癌症,早期胰臟癌在電腦斷層攝影(CT)上不明顯,因而近四成小於兩公分的胰臟癌在 CT上難以被發現,常因而喪失治療機會。臺大醫院首創AI胰臟癌輔助偵測工具,能提高早期胰臟癌的偵測率。此創新除獲衛福部智慧醫材許可證,也榮獲美國FDA認證為「突破性醫療器材(Breakthrough Device)」,為首獲此殊榮的台灣AI醫療產品。以臺大醫院健康管理中心的亞健康世代長期追蹤資料與全醫療體系整合醫療資料庫的大數據,訓練開源大型語言模型,藉此將可充分運用個人多模式健康醫療資料,並協助醫護人員對各種非傳染性疾病進行動態風險預測並提供建議與臨床決策。臺大醫院早在2020年即導入兩部AI運算主機,建立醫療大型語言模型與多模態語言模型,開發智慧疾病分類編碼系統、報告撰寫助手、風險預測、問答系統等醫療場域落地應用,2024年結合醫療與人工智慧,帶領團隊打世界盃,將台灣醫療的影響力發揮到全球,為智慧醫療開啟嶄新的面貌。
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章魚燒內沒章魚? 營養師曝光10種常見的「假食物陷阱」
雖然民眾常戲稱「太陽餅內沒太陽,老婆餅內沒老婆」,但實際上,用其他食材魚目混珠的情況,在餐飲界中可以說是十分常見。近期,營養師高敏敏就列舉了10種常見的「假食物陷阱」,其中點名到「鱈魚可能是油魚」、「」章魚燒內可能是魷魚」、「蟹肉棒內沒蟹肉」等等情況,讓不少網友看傻了眼。營養師高敏敏日前在FB粉絲專頁發文,內容中表示,其實有很多食物都是「掛羊頭賣狗肉」,裡面的食材可能早就被偷天換日。為此,高敏敏也列出了10種常見的假食物陷阱:章魚燒 裡面可能是魷魚曾經就有報導指出業者為了節省成本 將章魚換成較低價的魷魚。鮪魚罐頭 可能是鰹魚製成其實食藥署早已公布「鮪魚罐頭可用鰹魚製作」,只需要在原料標示註明「SKIPJACK TUNA」,而兩者皆屬於鯖科鮪屬。蟹肉棒 可能是魚漿+澱粉+大豆粉雖然叫蟹肉棒,但裡面可能連蟹肉都沒有。可能是用不同種魚肉製成有彈性的魚漿,其餘則是調味料、大豆等等混合物。松露油 可能是橄欖油+合成化學品(二甲硫基甲烷)松露本身就是很珍貴且昂貴的食材,只要灑一點在料理上,就會增加香氣。不過很少商家會真的用黑松露去製作松露油(因為價格會很高),所以大多都是橄欖油+化學用料製成。營養師建議,還是選擇直接享用吧,畢竟花了錢當然也要視覺感受一下呀。魚子醬 可能是鱒魚或鮭魚卵高級食材魚子醬(也就是野生的鱘魚卵)因過度捕撈,導致價格更高,因此市面上就出現了鱒魚、鮭魚的卵,顏色通常是紅色、金黃、咖啡色。鱈魚 可能是油魚鱈魚肉質雪白細嫩、富含多種維生素,但價格也相對高。而油魚的肉會呈現黃白色,通常會標示為「俗名:圓鱈/扁鱈」「智利海鱸/大比目魚」,但油魚含有人體無法消化的蠟脂 有些人吃了之後會出現腹瀉。楓糖漿 可能是煎餅糖漿根據居家雜誌Real Simple的報導 真正的楓糖漿會在瓶子、成分註明,因此標示有「煎餅糖漿」則不含有真正的楓糖漿。特級初榨橄欖油 可能是廉價油(大豆油/花生油)美國就曾有特級初榨橄欖油是以大豆油組成,而根據「富比世」報導,全球有高比例的特級初榨橄欖油,也都可能是加了廉價油。即溶咖啡粉 可能是咖啡渣混合澱粉即溶咖啡粉內可能包含穀物、焦糖、澱粉、麥芽、無花果⋯等成分。帕瑪森乾酪 可能是廉價起司+纖維素多數的帕瑪森乾酪通常是廉價起司+很便宜的纖維素,而美國FDA也讓這樣的商品合法。高敏敏也提醒民眾,如果要避免吃進假食物,應要注意以下五點:1.選擇商家:跟信譽良好的食品商家購買2.檢查標示:購買前仔細閱讀食品成分表3.觀察外觀:認識食材外觀 篩選對的食品4.分散風險:不要限定購買特定品牌或食物
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電子煙品恐更易成癮!美官方示警 長期將影響青少年腦部發育
美國食品藥物管理局(FDA)和獨立研究機構近日警告,電子煙中使用的尼古丁替代品,如6-甲基尼古丁,可能比傳統尼古丁更具成癮性。FDA表示,儘管現階段還需要更多研究證據輔助,但初步數據顯示,「尼古丁類似物」可能比傳統尼古丁更具成癮性,對青少年大腦發育可能產生長期影響。FDA強調,將從整體評估使用此類成分的使用,並運用所有資源保護青少年免受這些產品的侵害。三名研究人員向路透社表示,目前對6-甲基尼古丁的研究仍然有限,尚無法得出明確的健康影響或成癮程度結論。維吉尼亞聯邦大學的藥理和毒物學教授達馬傑(Imad Damaj)表示,他先前進行的研究顯示6-甲基尼古丁對人體的影響可能比尼古丁更大,但仍需更大規模測試來佐證。尼古丁替代品的化學結構與尼古丁相似,但它們不受美國現行的香菸和電子煙法規管束,代表製造商可以在美國市場上銷售含有6-甲基尼古丁的電子煙,而無需事先取得FDA授權。取得FDA授權的過程通常既昂貴又耗時,而且成功率不高。大型菸草公司如美國奧馳亞集團(Altria)和英美菸草(BAT),已因未經FDA授權的傳統尼古丁電子煙大量湧入市場而蒙受巨大損失。在9日致FDA信函中,奧馳亞強調6-甲基尼古丁在電子煙和其他香菸替代品的廣泛使用,並敦促FDA對上述成分進行評估以確立其管轄權。奧馳亞警告,這些化合物對該行業的監管構成「新型威脅」,並美國消費者帶來未知風險,同時削弱FDA的權威。杜克大學教授約爾特(Sven Jordt)表示,替代性物質比傳統尼古丁更容易上癮,毒性也更大,質疑其是否應該作為娛樂產品向大眾提供。因為對青少年存在已知風險,FDA尚未批准任何使用傳統尼古丁的調味電子煙在美國銷售。美國菸品公司查理控股(Charlie's Holdings)表示,將在今年內向全世界推出使用6-甲基尼古丁的新款電子菸,並正在研發其他新產品。該公司聯合創始人史敦普(Ryan Stump)承認,6-甲基尼古丁需要更多研究,但該公司在產品中已稀釋這種物質,並僅銷售予成年人。
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知名礦泉水「斐濟水」驗出錳、3種細菌 緊急召回190萬瓶裝水
知名礦泉水品牌「斐濟水」(Fiji Natural Artesian Water)日前檢測,結果特定批次驗出3種細菌外,還發現了錳,緊急召回190萬瓶裝水。不過直到上周,才正式宣布。根據《新聞週刊》報導,今年3月,斐濟水召回7萬多箱,約190萬瓶裝水。美國食品藥物管理局(FDA)表示,經過嚴格測試,除了3種細菌外,還發現了錳。不過,美國食品藥物管理局上周將此案降至III級。根據美國食品藥物管理局網站指出,III級召回是「使用或接觸違規產品不太可能造成不良健康後果的情況」,相較I級召回是指「使用或接觸違規產品很可能會導致嚴重不良健康後果或死亡的情況」。廠商於3月召回的產品為24入的500毫升瓶裝水,其製造日期為2023年11月11日、11月12日、11月13日、11月24日、11月25日。斐濟水在社群平台X發文強調,斐濟水仍然可以安全購買和飲用,品質問題僅影響2024年2月1日至2024年3月3日期間在亞馬遜網站上銷售的特定批次。斐濟水發言人表示,此事件從未構成任何健康或安全風險,所有受影響的瓶裝水有99%都被回收,其餘的則存放在倉庫中待退回,「對我們來說,沒有比斐濟水的安全和品質更重要的事情了。」發言人強調,召回批次的斐濟水不存在錳或細菌帶來的健康或安全風險,斐濟水會定期進行測試,以確保消費者享受到他們期望和喜愛的斐濟水順滑的口感。根據美國疾病管制與預防中心 ( CDC ) 的定義,錳被定義為一種微量元素,需要少量攝取才能保持健康。疾病預防控制中心表示,如果接觸過量的錳,會對大腦造成損害。